Macmiror Complex 100 mg/g + 40 000 IU/g krema za rodnicu

Χώρα: Κροατία

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Δραστική ουσία:

nifuratel nistatin

Διαθέσιμο από:

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A, Via Amelia 70, Rim, Italija

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G01AA51

INN (Διεθνής Όνομα):

nifuratel nistatin

Δοσολογία:

100 mg/g + 40 000 IU/g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

krema za rodnicu

Σύνθεση:

Urbroj: 1 g kreme za rodnicu sadrži 100 mg nifuratela i 40 000 IU nistatina

Τρόπος διάθεσης:

na recept neponovljivi recept

Κατασκευάζεται από:

Doppel Farmaceutici S.r.l., Cortemaggiore, Piacenza, Italija

Περίληψη προϊόντος:

Pakiranje: 1 tuba s 30 g kreme i aplikator, u kutiji [HR-H-603365587-01] Urbroj: 381-12-01/30-19-23

Ημερομηνία της άδειας:

2019-11-12

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
MACMIROR COMPLEX 100 MG/G + 40 000 IU/G KREMA ZA RODNICU
_nifuratel, nistatin _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI
VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4._ _
Što se nalazi u ovoj uputi:
1.
Što je Macmiror Complex krema za rodnicu i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Macmiror Complex
kremu za rodnicu?
3.
Kako primjenjivati Macmiror Complex kremu za rodnicu?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Macmiror Complex kremu za rodnicu?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE MACMIROR COMPLEX KREMA ZA RODNICU I ZA ŠTO SE KORISTI?
Macmiror Complex 100 mg/g + 40 000 IU/g krema za rodnicu koristi se za
cjelovito liječenje
poremećaja rodnice i stidnice (vulvovaginalni poremećaji)
uzrokovanih patogenim mikroorganizmima
kao što su _Trihomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Atopobium
vaginae_ i _Candida albicans_.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI MACMIROR COMPLEX
KREMU ZA RODNICU?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI MACMIROR COMPLEX KREMU ZA RODNICU:
-
ako ste preosjetljivi na djelatne tvari ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite
ovaj lijek.
Tijekom liječenja suzdržite se od spolnih odnosa
Uporaba, posebice ako liječenje kremom potraje dulje, može dovesti
do senzitizacije (preosjetljivosti).
U slučaju reakcije preosjetljivosti, liječenje se treba prekinuti.
_ _
DRUGI LIJEKOVI I MACMIROR COMPLEX KREMA

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Macmiror Complex 100 mg/g + 40 000 IU/g krema za rodnicu
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g kreme za rodnicu sadrži 100 mg nifuratela i 40 000 IU nistatina.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 1 g kreme za rodnicu sadrži 1,1
mg metilparahidroksibenzoata,
0,4 mg propilparahidroksibenzoata i 50 mg propilenglikola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Krema za rodnicu.
Izgled kreme za rodnicu: tamnožuta tekuća homogena krema
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje vulvovaginalnih poremećaja izazvanih mikroorganizmima kao
što su: _Trichomonas _
_vaginalis, Gardnerella vaginalis, Atopobium vaginae_ i _Candida
albicans _
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje:
Primijeniti 2,5 g kreme za rodnicu, jedanput na dan kroz 10-20 dana
ili 2,5 g kreme za rodnicu dva
puta na dan kroz 7-10 dana, navečer i/ili ujutro, prema preporuci
liječnika.
Način primjene:
Potrebna količina kreme za rodnicu primjenjuje se pomoću plastičnog
aplikatora za doziranje koji je
priložen u pakiranju, na sljedeći način:
1.
Plastični aplikator pričvrstiti zavrtanjem na tubu kreme i
pritisnuti tubu sve dok se potrebna
količina kreme ne naĎe u aplikatoru (prema oznakama koje odgovaraju
gramima kreme).
2.
Aplikator odvojiti od tube i uvesti ga u rodnicu. Potiskom klipa
aplicirati kremu u rodnicu.
3.
Ukoliko je potrebno, radi lakše aplikacije lijeka, prije uvoĎenja
aplikatora u rodnicu odvojiti
cjevčicu od klipa aplikatora i pričvrstiti na suprotni kraj
aplikatora.
U pakiranju je priložen jedan plastični aplikator koji je nakon
svake primjene lijeka potrebno dobro
oprati i na taj način pripremiti za sljedeću upotrebu.
H A L M E D
12 - 11 - 2019
O D O B R E N O
2
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Upotreba lijeka, osobito ako potraje dulje vrijeme, može dovesti do
senzitizacije (preosjetljivosti). U