MABRON RETARD 100MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Δραστική ουσία:

2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID

Διαθέσιμο από:

Medochemie Ltd., Limassol Array

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02AX02

INN (Διεθνής Όνομα):

2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID

Δοσολογία:

100MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Οδός χορήγησης:

Perorální podání

Τρόπος διάθεσης:

Rx Array

Θεραπευτική περιοχή:

TRAMADOL

Περίληψη προϊόντος:

Kód SÚKL: 0104488 Velikost balení: 120 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225288 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225303 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0104487 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0104489 Velikost balení: 180 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225294 Velikost balení: 120 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225304 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225306 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225295 Velikost balení: 180 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225296 Velikost balení: 500 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0104483 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225305 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0104484 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225302 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225298 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225301 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0104485 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225307 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225299 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225291 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225293 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225292 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225297 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0104486 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225289 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0104490 Velikost balení: 500 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0048429 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225290 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0104482 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225300 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Καθεστώς αδειοδότησης:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ημερομηνία της άδειας:

2005-10-05

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
Sp. zn. sukls216392/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
MABRON RETARD 100 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
MABRON RETARD 150 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
MABRON RETARD 200 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
tramadoli hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je MABRON RETARD a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete MABRON RETARD užívat
3.
Jak se MABRON RETARD užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak MABRON RETARD uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE MABRON RETARD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tramadol - léčivá látka přípravku MABRON RETARD - je lék proti
bolesti, který patří do skupiny
opioidů ovlivňujících centrální nervový systém. Zmírňuje
bolest působením na zvláštní nervové buňky
v míše a v mozku.
MABRON RETARD se používá k léčbě středně silné až silné
bolesti.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE MABRON RETARD UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE MABRON RETARD
•
jestliže jste alergický(á) na tramadol nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6)
•
při akutní otravě alkoholem, užíváte-li léky na spaní, léky
proti bolesti nebo jiné psychotropní

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
Sp. zn. sukls216392/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
MABRON RETARD 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
MABRON RETARD 150 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
MABRON RETARD 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje tramadoli hydrochloridum 100 mg.
Jedna tableta obsahuje tramadoli hydrochloridum 150 mg.
Jedna tableta obsahuje tramadoli hydrochloridum 200 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta s prodlouženým uvolňováním
MABRON RETARD 100 mg jsou téměř bílé, kulaté, bikonvexní
tablety o průměru 9,1 mm.
MABRON RETARD 150 mg jsou téměř bílé tablety ve tvaru tobolky o
délce 14,3 mm.
MABRON RETARD 200 mg jsou téměř bílé tablety ve tvaru tobolky o
délce 17,1 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba středně silné až silné bolesti.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Dávkování je třeba upravit individuálně podle intenzity bolesti
a citlivosti pacienta. Obecně má být
k léčbě bolesti zvolena nejnižší možná účinná dávka.
Není-li předepsáno jinak, podávají se tablety MABRON RETARD
takto:
Dospělí a dospívající nad 12 let
Obvyklá počáteční dávka je 50–100 mg tramadoli hydrochloridum
dvakrát denně, ráno a večer. Není-li
úleva od bolesti dostatečná, dávka může být zvýšena na 150 mg
nebo 200 mg dvakrát denně.
Pro dávkování nerealizovatelné s tímto léčivým přípravkem
jsou k dispozici další síly tohoto přípravku.
Tablety MABRON RETARD se polykají celé, bez rozlamování a
žvýkání, nezávisle na jídle. Zapijí se
dostatečným množstvím tekutiny.
Denní dávka 400 mg léčivé látky nemá být překročena s
výjimkou zvláštních klinických okolností.
2
Tablety MABRON RETARD za žádných okolností nemají být užívány
déle, než je to nezbytně nutné.
Je-li vzhledem k povaze a vážnosti nemoci nutná dlouhodobá léčba
bolesti tramadol