MAALOX 460MG/400MG ORAL SUSPENSION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

ΥΔΡΟΞΕΊΔΙΟ ΤΟΥ ΜΑΓΝΗΣΊΟΥ, ΥΔΡΟΞΕΊΔΙΟ ΤΟΥ ΑΡΓΙΛΊΟΥ

Διαθέσιμο από:

SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A02AB10

INN (Διεθνής Όνομα):

MAGNESIUM HYDROXIDE, ALUMINIUM HYDROXIDE

Δοσολογία:

460MG/400MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ORAL SUSPENSION

Σύνθεση:

0001309428 - MAGNESIUM HYDROXIDE - 400 MG; 0021645512 - ALUMINIUM HYDROXIDE - 460 MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Χωρίς Ιατρική Συνταγή

Θεραπευτική περιοχή:

COMBINATIONS

Περίληψη προϊόντος:

01 - PACK WITH 20 SACHET(S) - 20 - SACHET - 290008601 - Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
MAALOX
®
(460+400)mg/4.3 ml
_aluminium hydroxide + magnesium hydroxide_
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με
τα δικά σας.

Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1
Τι είναι το Maalox και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Maalox
3
Πώς να πάρετε το Maalox
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το Maalox
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ MAALOX ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Το Maalox ανήκει στην κατηγορία των
αντιόξινων. Τα αντιόξινα είναι
φάρμακα που εξουδετερώνουν
το υδροχλωρικό οξύ που εκκρίνεται από
το

Αρχείο Π.Χ.Π.

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Maalox
®
(460+400)mg/4.3 ml oral suspension in sachets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each 4.3 ml of suspension contains 460 mg aluminium hydroxide
(equivalent to 230 mg aluminium
oxide), 400 mg magnesium hydroxide.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Oral suspension in sachets
4. CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
This medicine is indicated for adult patients (15 years of age and
older) in relief of heartburn and acid
reflux.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
THIS MEDICINAL PRODUCT IS FOR USE IN ADULTS FROM 15 YEARS OF AGE ONLY.
Usual dosage: 1-2 sachets per dose, without exceeding 6 doses per day.
No more than 12 sachets should be taken per day.
_Renal impairment:_ see sections 4.4 and 4.5.
Method of administration
Oral route. Before opening, thoroughly massage the sachet; the
suspension is to be taken as is, without
diluting.
4.3
CONTRA-INDICATIONS

Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients
listed in section 6.1.

Severe renal failure, because of the presence of magnesium.
4.4
SPECIAL WARNINGS AND SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
Warnings:
Aluminium hydroxide may cause constipation and magnesium salts
overdose may
cause
hypomotility of the bowel; large doses of this product may trigger or
aggravate
intestinal obstruction and ileus in patients at higher risk such as
those with renal
impairment, infants less than 2 years, or
the elderly.
Aluminium hydroxide is not well absorbed from the gastrointestinal
tract, and systemic effects are
therefore rare in patients with normal renal function. However,
excessive doses or long-term use, or
even normal doses in patients with low-phosphorus diets or in infants
less than 2 years, may lead to
CY_Maalox_Sachets_SPC_CL_V002.doc/KSklia/14_12_2012
phosphate depletion (due to aluminium-phosphate binding) accompanied
by increased bone
resorption and hypercalciuria with the risk of osteomalacia. Medical