Maść propolisowa 3% 30 mg/g Maść

Χώρα: Πολωνία

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Δραστική ουσία:

Extractum propolis, ekstrahent- etanol 96% (v/v)

Διαθέσιμο από:

Farmina Sp. z o.o.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D11A

INN (Διεθνής Όνομα):

Propolis extractum

Δοσολογία:

30 mg/g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Maść

Περίληψη προϊόντος:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 20 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990043613

Καθεστώς αδειοδότησης:

Bezterminowe

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ULOTKA INFORMACYJNA DLA PACJENTA
Logo
_NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED
ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA _
_ONA WAŻNE INFORMACJE DLA PACJENTA._
_Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak ,jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub _
_według zaleceń lekarza, farmaceuty bądź pielęgniarki_
-
_należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać,_
-
_jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy
zwrócić się do farmaceuty_
-
_jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe _
_objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić o
tym lekarza, _
_farmaceutę bądź pielęgniarkę. Patrz punkt 4._
-
_jeśli dolegliwości nasilą się lub nie ustąpią po zastosowaniu
maści, należy _
_skontaktować się z lekarzem,_
MAŚĆ PROPOLISOWA 3 %
_Propolis extractum, 30 mg/g, maść_
SKŁAD
100 g maści zawiera:
Substancja czynna: propolis extractum – wyciąg etanolowy z
propolisu 3 g
,
Substancje pomocnicze: euceryna (wazelina biała, alkohol cetylowy,
cholesterol), glikol
propylenowy, woda oczyszczona
DOSTĘPNE OPAKOWANIE
Tuba zawierająca 20 g maści.
PODMIOT ODPOWIEDZIALNY I WYTWÓRCA
Podmiot odpowiedzialny:
Farmina sp. z o.o.
ul. Lipska 44
30-721 Kraków
Wytwórca:
Farmina sp. z o.o., Zakład w Myślenicach
ul. Cegielskiego 2
32-400 Myślenice
_Spis treści ulotki:_
1.
Co to jest lek Maść propolisowa 3% i w jakim celu się go stosuje;
2.
Zanim zastosuje się Maść propolisową 3%
3.
Jak stosować Maść propolisową 3%
4.
Możliwe działania niepożądane;
5.
Przechowywanie Maści propolisowej 3%;
6.
Inne konieczne informacje dotyczące Maści propolisowej 3%;
1.
CO TO JEST LEK MAŚĆ PROPOLISOWA 3% I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Maść propolisowa 3% jest preparatem na podłożu wodno-emulsyjnym,
zawierającym w
swoim składzie jako substancję czynną ekstrakt propolisowy
(etanolowy zagęszczony
wyciąg z kitu pszczelego). Przyjmuje się, że do składników
czynnych ekstraktu

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
Charakterystyka Produktu Leczniczego
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ma
ść
propolisowa 3%, 30mg/g, ma
ść
2.
SKŁAD JAKO
ś
CIOWY I ILO
ś
CIOWY
SUBSTANCJA CZYNNA
_Propolis extractum _100g ma
ś
ci zawiera: 3g
_ _
SUBSTANCJA POMOCNICZA
_Glikol propylenowy _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTA
ć FARMACEUTYCZNA
Ma
ść
4.
DANE KLINICZNE OBEJMUJ
ą
CE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Niewielkie uszkodzenia skóry, otarcia skóry, łagodne stany zapalne
skóry, ograniczone ropne
zmiany skórne, oparzenia I stopnia (rumie
ń
), wspomagaj
ą
co w owrzodzeniach
ż
ylakowatych
podudzi, owrzodzenia o charakterze odle
ż
ynowym i inne trudno goj
ą
ce si
ę
uszkodzenia
skóry, stany zapalne i obrz
ę
ki po uk
ą
szeniach owadów. Produkt stosowany tradycyjnie w
wymienionych wskazaniach i jego skuteczno
ść
opiera si
ę
wył
ą
cznie na długim okresie
stosowania i do
ś
wiadczeniu.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB STOSOWANIA
Doro
ś
li, młodzie
ż
i dzieci powy
ż
ej 6 lat: smarowa
ć
cienk
ą
warstw
ą
miejsca dotkni
ę
te
zmianami chorobowymi, w zale
ż
no
ś
ci od potrzeb do kilku razy dziennie.
Dzieci poni
ż
ej 6 lat: Nie zaleca si
ę
stosowania.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Uczulenie na propolis, produkty pszczele lub pochodne kwasu
benzoesowego.
Nadwra
ż
liwo
ść
na którykolwiek składnik produktu, równie
ż
substancje pomocnicze.
4.4 SPECJALNE OSTRZE
ż
ENIA I
ś
RODKI OSTRO
ż
NO
ś
CI DOTYCZ
ą
CE STOSOWANIA
U osób uczulonych na inne produkty pochodzenia pszczelego (miód,
pyłek kwiatowy,
mleczko pszczele) mog
ą
wyst
ą
pi
ć
: wysypka, rumie
ń
, zwi
ę
kszenie obrz
ę
k lub inne objawy
uczulenia. W takich sytuacjach nale
ż
y przerwa
ć
stosowanie leku.
Ze wzgl
ę
du na brak wystarczaj
ą
cych danych nie zaleca si
ę
stosowania u dzieci poni
ż
ej 6 lat.
4.5
INTERAKCJE Z INNYMI LEKAMI I INNE FORMY INTERAKCJI
Nie s
ą
znane.
4.6
WPŁYW NA PŁODNO
ść
, CI
ążę I LAKTACJ
ę
Nie wykonano dobrze kontrolowanych bada
ń
preparatu u kobiet w okresie ci
ąż
y i karmienia
Nie stosowa
ć
u kobiet z