LYZIP ORAL.SOL 2G/10ML VIAL

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

LEVOCARNITINE

Διαθέσιμο από:

DOC PHARMA ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. DOC PHARMA AE Αγ. Γεωργίου 5, COSMOS OFFICES,, 570 01 Θεσσαλονίκη 23130.80720

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A16AA01

INN (Διεθνής Όνομα):

LEVOCARNITINE

Δοσολογία:

2G/10ML VIAL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ORAL.SOL (ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

LEVOCARNITINE 200MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤ.ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤΑΓΗ ΕΚΤΟΣ ΠΕΡΙΠΤ.ΑΣΘΕΝ.ΣΕ ΤΕΛΙΚΗ ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚ.ΥΠΟ ΑΙΜ/ΡΣΗ Η ΤΕΚΜ.ΑΠΟ ΕΞΕΙΔ.ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΜ.ΝΟΣΟΚ.ΑΝΕΠΑΡΚ. L-ΚΑΡ

Θεραπευτική περιοχή:

LEVOCARNITINE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802827801017 BT x 10 VIALS x 10ML 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΔΕΝ ΑΠΑΙΤ.ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤΑΓΗ ΕΚΤΟΣ ΠΕΡΙΠΤ.ΑΣΘΕΝ.ΣΕ ΤΕΛΙΚΗ ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚ.ΥΠΟ ΑΙΜ/ΡΣΗ Η ΤΕΚΜ.ΑΠΟ ΕΞΕΙΔ.ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΜ.ΝΟΣΟΚ.ΑΝΕΠΑΡΚ. L-ΚΑΡΝΙΤΙΝΗΣ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

_ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ_
_LYZIP_
_LYZIP_
_L-Carnitine 2g/10ml vial_
_Πόσιμο  διάλυμα_
_1._
_              _
_ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ _
_1.1._
_ΕΜΠΟΡΙΚΉ ΟΝΟΜΑΣΊΑ:  LYZIP_
_1.2. _
_ΣΎΝΘΕΣΗ:_
_ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ: L-Carnitine_
_ΈΚΔΟΧΑ:  Malic  acid,  Sodium methylparaben,  Sodium propylparaben,  Saccharine _
_sodium, Orange flavour, Water purified._
_1.3._
_ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Πόσιμο διάλυμα σε συσκευασία μιας δόσης._
_1.4. _
_ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:  1ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 200 mg L-_
_Carnitine._
_1.5. _
_ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: _
_Γυάλινα   φιαλίδια   μιας   δόσης   χρώματος   καραμελέ,   πωματισμένα   με   κυάθιο,   είναι  _
_συσκευασμένα ανά (10) δέκα, μαζί με οδηγία χρήσεως, σε κουτιά από χαρτόνι._
_1.6.               ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:_
                    _Αποκατάσταση έλλειψης L-καρνιτίνης, ρυθμιστής ενέργειας._
_1.7. _
_ΔΙΚΑΙΟΎΧΟΣ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ:_
_LANCERONA HOLDINGS LTD, Κύπρος_
_1.8. _
_ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:_
_RAFARM AEBE_
_1.9. _
_         ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:_
_Σ.Μ. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΕΠΕ, Αγίου Όρους 43 -45, Πειραιάς, Τ.Κ. 185 45,  _
_τηλ. 210 4284211_
_2. _
_ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ  _
_ΣΑΣ_
_2.1. 

Αρχείο Π.Χ.Π.

_ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ_
_LYZIP_
_LYZIP_
_L-Carnitine 2g/10ml vial _
_Πόσιμο διάλυμα_
_1. _
_1. _
_ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ_
_ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ_
_ _
_LYZIP_
_2. _
_2. _
_ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ_
_ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ_
_Κάθε φιαλίδιο πόσιμου διαλύματος των 10ml περιέχει: L-Carnitine 2g._
_3. _
_3. _
_ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ_
_ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ_
_   _
_Πόσιμο διάλυμα σε συσκευασία μιας δόσης._
_4_
_. _
_. _
_ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ_
_ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ_
_4.1. _
_4.1. _
_ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:_
_ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:_

_Πρωτοπαθής   και   δευτεροπαθής   ανεπάρκεια  L-καρνιτίνης   σε   ενήλικους,   παιδιά,  _
_βρέφη και νεογνά._

_Δευτεροπαθής ανεπάρκεια L-καρνιτίνης σε αιμοκαθαιρόμενους ασθενείς με τελικού  _
_σταδίου νεφρική ανεπάρκεια._

_Δευτεροπαθής   ανεπάρκεια_
_ L-καρνιτίνης   πρέπει   να   πιθανολογείται   σε _
_μακροπρόθεσμα   αιμοκαθαιρόμενους   οι  οποίοι   παρουσιάζουν   τα   εξής   σημεία   και  _
_συμπτώματα τα οποία δεν βελτιώνονται με την συνήθη αγωγή:_

_Έντονες   και   επίμ�