Lyvam 750 mg filmom obložene tablete

Χώρα: Κροατία

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Δραστική ουσία:

Levetiracetam

Διαθέσιμο από:

Alkaloid d.o.o., Slavonska avenija 6 A, Zagreb, Hrvatska

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N03AX14

INN (Διεθνής Όνομα):

levetiracetam

Δοσολογία:

750 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

filmom obložena tableta

Σύνθεση:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 750 mg levetiracetama

Τρόπος διάθεσης:

na recept ponovljivi recept

Κατασκευάζεται από:

Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, Slovenija

Περίληψη προϊόντος:

Pakiranje: 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-502777166-01] Urbroj: 381-12-01/30-18-02

Ημερομηνία της άδειας:

2018-07-04

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
LYVAM 250 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
LYVAM 500 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
LYVAM 750 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
LYVAM 1000 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
levetiracetam
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO VI ILI VAŠE DIJETE
POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI
VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je
Lyvam i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Lyvam
3.
Kako uzimati Lyvam
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Lyvam
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE
LYVAM I ZA ŠTO SE KORISTI
Lyvam sadrţi djelatnu tvar levetiracetam, koja pripada skupini
antiepileptika (lijekova koji se koriste u
liječenju epileptičkih napadaja).
Lyvam se koristi:

samostalno u odraslih i adolescenata od 16. godine ţivota s
novodijagnosticiranom epilepsijom
u liječenju odreĎenog oblika epilepsije. Epilepsija je stanje u
kojem bolesnici imaju ponavljane
epileptičke napadaje. Levetiracetam se koristi za oblik epilepsije u
kojem napadaji započinju u
jednoj strani mozga, ali se nakon toga mogu proširiti na veće
područje u obje strane mozga
(parcijalni napadaj sa ili bez sekundarne generalizacije ). Liječnik
Vam je propisao
levetiracetam kako bi se smanjio broj napadaja.

kao dodatna terapija uz druge antiepileptike u liječenju:
-
parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u
odraslih, adolescenata i
djece starije od 6 godina;
-
miokloničkih napadaja (kratki, iznenadni trzaji mišića ili skupine
mišića) u odraslih i
adolescenata starijih o

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
LYVAM 250 mg filmom obloţene tablete
LYVAM 500 mg filmom obloţene tablete
LYVAM 750 mg filmom obloţene tablete
LYVAM 1000 mg filmom obloţene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Lyvam 250 mg filmom obloţene tablete
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 250 mg levetiracetama.
Lyvam 500 mg filmom obloţene tablete
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 500 mg levetiracetama.
Lyvam 750 mg filmom obloţene tablete
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 750 mg levetiracetama.
Lyvam 1000 mg filmom obloţene tablete
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 1000 mg levetiracetama.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Lyvam 750 mg filmom obloţene
tablete sadrţe boju Sunset
yellow FCF aluminium lake (E110).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK

Filmom obloţena tableta
Lyvam 250 mg filmom obloţene tablete
Plave, duguljaste, bikonveksne filmom obloţene tablete s otisnutim
„250“ na jednoj strani, te
urezom na drugoj strani tablete. Dimenzije tableta su 14,5 × 6,7 mm.
Urez sluţi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg
gutanja, a ne da bi se podijelila
na jednake doze.
Lyvam 500 mg filmom obloţene tablete
Ţute, duguljaste, bikonveksne filmom obloţene tablete s otisnutim
„500“ na jednoj strani, te
urezom na drugoj strani tablete. Dimenzije tableta su 18 × 7,8 mm.
Urez sluţi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg
gutanja, a ne da bi se podijelila
na jednake doze.
Lyvam 750 mg filmom obloţene tablete
Duguljaste, bikonveksne filmom obloţene tablete boje breskve, s
otisnutim „750“ na jednoj strani,
te urezom na drugoj strani tablete. Dimenzije tableta su 19,7 × 9,1
mm.
Urez sluţi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg
gutanja, a ne da bi se podijelila
na jednake doze.
Lyvam 1000 mg filmom obloţene tablete
Bijele ili gotovo bijele, duguljaste, bikonveksne filmom obloţene
tablete s otisnutim „1000“ na
H A L M E D
13 - 03 - 2023
O D O B R E N O
2
jed