LYSOSPRAY 17.86MG/ML (2.5mg/ψεκασμό) ΣΤΟΜΑΤΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ ΔΙΑΛΥΜΑ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

AMBROXOL HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

OPELLA HEALTHCARE GREECE ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Ε.Π.Ε. Δ.Τ. OPELLA (0000014699) Λεωφ.Συγγρού 348, Καλλιθέα Αττικής, 17674

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R02AD05

INN (Διεθνής Όνομα):

AMBROXOL HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

17.86MG/ML (2.5mg/ψεκασμό)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΣΤΟΜΑΤΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ ΔΙΑΛΥΜΑ

Σύνθεση:

8000042582 AMBROXOL HYDROCHLORIDE 1.785700 G

Οδός χορήγησης:

ΧΡΗΣΗ ΣΤΟ ΣΤΟΜΑΤΙΚΟ ΒΛΕΝΝΟΓΟΝΟ

Θεραπευτική περιοχή:

AMBROXOL HYDROCHLORIDE

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: AT/H/0924/002/DC; Αρ. άδειας: 70850/31-7-2014; Νομικό καθεστώς: ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803244801017 01 GLASS BOTTLE x 30ML + δοσιμετρική αντλία 30.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803244801024 02 GLASS BOTTLE x 20ML + δοσιμετρική αντλία 20.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 6.64

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
LYSOSPRAY 2,5 MG/ΨΕΚΑΣΜΌ ΣΤΟΜΑΤΙΚΌ ΕΚΝΈΦΩΜΑ,
ΔΙΆΛΥΜΑ
αμβροξόλη υδροχλωρική
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το
φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του
γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στο γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας, εάν χρειαστείτε
περισσότερες πληροφορίες ή
συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεσθε καλύτερα ή εάν
αισθάνεσθε χειρότερα μετά
από 3 ημέρες.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Lysospray εκνέφωμα και ποια
είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Lysospray εκνέφωμα
3. Πώς να πάρετε το Lysospray

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
_ _
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Lysospray 2,5 mg/ψεκασμό στοματικό εκνέφωμα,
διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένας ψεκασμός του εκνεφώματος
περιέχει 2,5 mg υδροχλωρικής αμβροξόλης.
Ένα ml του εκνεφώματος περιέχει 17,86 mg
υδροχλωρικής αμβροξόλης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει
45,4 mg αλκοόλης (αιθανόλη) ανά δόση (4
ψεκασμοί).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Στοματικό εκνέφωμα, διάλυμα
Διαυγές και σχεδόν άχρωμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ανακούφιση του πόνου σε οξύ πονόλαιμο
για ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω
των 12 ετών.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 12
ετών: μια δόση των 10 mg (4 ψεκασμοί) να
ψεκάζονται στο
πίσω μέρος του φάρυγγα έως 6 φορές ανά
ημέρα.
Το Lysospray 2,5 mg/ψεκασμό στοματικό
εκνέφωμα, διάλυμα μπορεί να
χρησιμοποιηθεί έως 3
ημέρες. Σε περίπτωση επίμονων
συμπτωμάτων ή υψηλού πυρετού, ο
ασθενής θα πρέπει να
συμβουλεύεται γιατρό.
_Παιδιατρικός πληθυσμός _
Το Lysospray 2,5 mg/ψεκασμό στοματικό
εκνέφωμα, διάλυμα δεν πρ