LYCIS 850MG/5ML ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΔΙΟ METFORMIN

Διαθέσιμο από:

DOCU-MED LIMITED, CYPRUS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10BA02

INN (Διεθνής Όνομα):

METFORMIN HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

850MG/5ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Σύνθεση:

0001115704 - METFORMIN HYDROCHLORIDE - 170.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

METFORMIN

Περίληψη προϊόντος:

2803120102016 - 01 - BTx1 Bottle (Amber Glass, type III) x 150ml + 1 Διαβαθμισμένο Δοσομετρικό κουτάλι των 10ml - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803120102023 - 02 - BTx1 Bottle (Amber Glass, type III) x 300ml + 1 Διαβαθμισμένο Δοσομετρικό κουτάλι των 10ml - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
LYCIS 850 MG/5 ML ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ ΜΕΤΦΟΡΜΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το LYCIS Πόσιμο διάλυμα και
ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το LYCIS Πόσιμο διάλυμα
3. Πώς να πάρετε το LYCIS Πόσιμο διάλυμα
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να πάρετε το LYCIS Πόσιμο διάλυμα
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοι�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
LYCIS 850 mg/5 ml Πόσιμο διάλυμα
2
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Σε κάθε 5 ml πόσιμου διαλύματος
περιέχονται 850 mg υδροχλωρικής
μετφορμίνης.
_Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:_
Προπυλεστέρας του
παραϋδροξυβενζοϊκού νατρίου (Ε217) 0,55
mg/5 ml
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα με
χαρακτηριστική οσμή ροδάκινου
4
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία σακχαρώδους διαβήτη τύπου 2,
ιδίως σε υπέρβαρους ασθενείς, όταν η
αντιμετώπιση μόνο με δίαιτα και
άσκηση δεν έχει ως αποτέλεσμα επαρκή
γλυκαιμικό
έλεγχο.
•
Σε ενήλικες, το LYCIS Πόσιμο διάλυμα
μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως
μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλους
από του στόματος αντιδιαβητικούς
παράγοντες ή με ινσουλίνη.
•
Σε παιδιά από 10 ετών και άνω και σε
εφήβους, το LYCIS Πόσιμο διάλυμα
μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως
μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με
ινσουλίνη.
Σε υπέρβαρους ενήλικες ασθενείς με
διαβήτη τύπου 2 οι οποίοι έχουν λάβει
θεραπεία
με μετφορμίνη ως θεραπεία πρώτης
γραμμής μετά από αποτυχία της δίαιτας,
έχει