LYBEREN F.C.TAB 250MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

LEVETIRACETAM

Διαθέσιμο από:

ELPEN AE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ Λεωφ. Μαραθώνος 95,, 190 09 190 09, Πικέρμι 6039326

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N03AX14

INN (Διεθνής Όνομα):

LEVETIRACETAM

Δοσολογία:

250MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

LEVETIRACETAM 250MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

LEVETIRACETAM

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802962901016 BTx30 (3 blist x 10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
LYBEREN
®
250 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
LYBEREN
®
500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
LYBEREN
®
750 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
LYBEREN
®
1000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Λεβετιρακετάμη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΕΣΕΊΣ Ή ΤΟ ΠΑΙΔΊ
ΣΑΣ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
•
Εάν
παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια,
ενημερώστε
το
γιατρό
ή
το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Tι είναι το Lyberen
®
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Lyberen

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪ
ΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
LYBEREN

250 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία.
LYBEREN

500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία.
LYBEREN

750 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία.
LYBEREN

1000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει λεβετιρακετάμη 250mg.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει λεβετιρακετάμη 500mg.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει λεβετιρακετάμη 750mg.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει λεβετιρακετάμη 1000mg.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία 250 mg είναι μπλε, στρογγυλά και
αμφίκυρτα.
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία 500 mg είναι κίτρινα, στρογγυλά
και αμφίκυρτα.
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία 750 mg έχουν σκούρο ροζ χρώμα,
είναι επιμήκη και
αμφίκυρτα.
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία 1.000 mg είναι λευκά, επιμήκη και
αμφίκυρτα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Lyberen

ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για την
αντιμετώπιση των επ