Luvased plus

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Baldrianwurzeltrockenextrakt; Melissenblätter, TE mit Wasser

Διαθέσιμο από:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Διεθνής Όνομα):

Valerian root dry extract, lemon balm leaves, tea with water

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Weichkapsel

Σύνθεση:

Teil 1 - Weichkapsel; Baldrianwurzeltrockenextrakt (27669) 118,3 Milligramm; Melissenblätter, TE mit Wasser (01085) 108 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2002-12-03

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Luvased® plus
2.
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig
3.
Zusammensetzung des Arzneimittels
3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe
Pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung
3.2
Arzneilich wirksame Bestandteile
118,3 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (3-6:1);
Auszugsmittel: Ethanol 70 % (V/V)
108 mg Trockenextrakt aus Melissenblättern (4-6:1);
Auszugsmittel: Wasser
3.3
Sonstige Bestandteile
Raffiniertes Rapsöl
Gelbes Wachs
Hydriertes Sojabohnenöl
Partiell hydriertes Sojabohnenöl
Phospholipide (aus Sojabohnen)
Maltodextrin
Hochdisperses Siliciumdioxid
Gereinigtes Wasser
Gelatine
Glycerol
Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) (Ph.Eur.)
Hinweis für Patienten mit der seltenen ererbten Fructose-Intoleranz
Das Arzneimittel enthält pro Weichkapsel etwa 11 mg Sorbitol,
entsprechend etwa 3 mg Fructose.
4.
Anwendungsgebiete
Unruhezustände und nervös bedingte Einschlafstörungen.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass
auf jeden Fall ein Arzt
aufgesucht werden muss, falls die Beschwerden länger als 2 Wochen
andauern oder sich
verschlimmern.
5.
Gegenanzeigen
Allergie gegenüber einem der arzneilich wirksamen oder sonstigen
Bestandteile.
Dieses Arzneimittel kann nicht angewendet werden bei
Überempfindlichkeit gegenüber Sojaöl.
6.
Nebenwirkungen
Selten Magen-Darm Beschwerden. In sehr seltenen Fällen wurden
allergische Reaktionen wie
Hautausschläge beobachtet.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass
bei Beobachtung weiterer
Nebenwirkungen, die nicht in der Gebrauchsinformation aufgeführt
sind, der Arzt oder Apotheker
informiert werden sollte.
Sojaöl kann in seltenen Fällen schwere allergische Reaktionen
hervorrufen.
7.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Keine bekannt
In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass
bei Einnahme weiterer
Medikamente der Arzt oder Apotheker informiert werden sollte.
8.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
A