LUTIZ

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

Drospirenone ed estrogeno

Διαθέσιμο από:

THERAMEX IRELAND LIMITED

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G03AA12

INN (Διεθνής Όνομα):

Drospirenone and estrogen

Μονάδες σε πακέτο:

"0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1 X 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"

Kατηγορία:

M

Θεραπευτική περιοχή:

Drospirenone ed estrogeno

Περίληψη προϊόντος:

041316023 - 0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 X 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041316011 - 0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 X 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041316047 - 0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 13 X 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041316035 - 0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 X 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizzato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Lutiz 0,02 mg/3 mg compresse rivestite con film
ETINILESTRADIOLO/DROSPIRENONE
Medicinale equivalente
Cose importanti da sapere sui contraccettivi ormonali combinati
(COC):
•
Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se
usati
correttamente
•
Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli sanguigni
nelle
vene e nelle arterie, specialmente durante il primo anno di assunzione
o quando si riprende un contraccettivo ormonale combinato dopo una
pausa di 4 o più settimane
•
Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi
di un
coagulo sanguigno (vedere paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”)
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo
medicinale poiché contiene importanti informazioni per lei.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati
in questo foglio,
si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è Lutiz e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Lutiz
3.
Come prendere Lutiz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lutiz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Lutiz e a che cosa serve
•
Lutiz è una pillola contraccettiva e serve per prevenire la
gravidanza.
•
Ciascuna delle 24 compresse di colore rosa contiene una piccola
quantità di due diversi ormoni femminili, il drospirenone e
l’etinilestradiolo.
Documento reso disponibile da AIFA il 28/01/2022
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lutiz 0,02 mg/3 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
24 compresse rivestite con film di colore rosa (compresse attive):
Ogni compressa rivestita con film contiene 0,02 mg di etinilestradiolo
e 3
mg di drospirenone.
Eccipiente con effetto noto: lattosio monoidrato 44 mg
4 compresse rivestite con film di placebo di colore bianco (compresse
inattive):
La compressa non contiene principi attivi.
Eccipiente con effetto noto: lattosio 89,5 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
La compressa attiva è una compressa rivestita con film rosa, rotonda
e con
diametro di 5,7 mm.
La compressa di placebo è una compressa rivestita con film bianca,
rotonda e con diametro di 5,7 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Contraccezione orale.
La decisione di prescrivere Lutiz deve prendere in considerazione i
fattori
di rischio attuali della singola donna, in particolare quelli relativi
alle
tromboembolie venose (TEV) e il confronto tra il rischio di TEV
associato a
Lutiz e quello associato ad altri Contraccettivi Ormonali Combinati
(COC)
(vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia:
Come prendere Lutiz
Documento reso disponibile da AIFA il 28/01/2022
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Le compresse devono essere assunte ogni giorno intorno alla stessa
ora,
se necessario con una piccola quantità di liquido, e nell’ordine
indicato sul
blister. L’assunzione delle compresse deve essere continuativa. Una
compressa deve essere assunta giornalmente per 28 giorni consecut