Luteina 50 mg Tabletki dopochwowe

Χώρα: Πολωνία

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Δραστική ουσία:

Progesteronum

Διαθέσιμο από:

Adamed Pharma S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G03DA04

INN (Διεθνής Όνομα):

Progesteronum

Δοσολογία:

50 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tabletki dopochwowe

Περίληψη προϊόντος:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990569380

Καθεστώς αδειοδότησης:

Bezterminowe

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ULOTKA DLA PACJENTA
2
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LUTEINA, 50 MG, TABLETKI DOPOCHWOWE
_PROGESTERONUM _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Luteina i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Luteina
3.
Jak przyjmować lek Luteina
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Luteina
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LUTEINA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Luteina jest lekiem zawierającym syntetycznie otrzymywany, naturalny
żeński hormon płciowy
progesteron.
W organizmie progesteron działa poprzez specyficzne receptory
zlokalizowane, m.in. w macicy,
gruczołach sutkowych, ośrodkowym układzie nerwowym i przysadce
mózgowej.
Najważniejsze skutki działania progesteronu na narządy rodne to:
umożliwienie owulacji, przemiana
błony śluzowej macicy (endometrium) umożliwiająca zagnieżdżenie
zapłodnionego jaja, hamowanie
nadmiernego rozrostu błony śluzowej macicy spowodowanego działaniem
estrogenów, cykliczne
zmiany w nabłonku jajowodów, szyjki macicy i pochwy. Progesteron i
estrogeny działają również na
gruczoł sutkowy, pobudzając wzrost gruczołów i nabłonka
przewodów oraz umożliwiając laktację.
Progesteron jest hormonem niezbędnym do prawidłowego przygotowania
endometrium do
zagnieżdżenia zarodka, do utrzyma

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Luteina, 50 mg, tabletki dopochwowe
_ _ 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka dopochwowa zawiera 50 mg progesteronu (
_Progesteronum_
)
_._
Produkt zawiera laktozę.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz pkt. 6.1.
_ _ 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka dopochwowa. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Luteina jest wskazany:

W stanach niedoboru endogennego progesteronu w postaci zaburzeń cyklu
miesiączkowego,
bolesnego miesiączkowania, cykli bezowulacyjnych, zespołu napięcia
przedmiesiączkowego
i czynnościowych krwawień macicznych.

W leczeniu endometriozy.

W programach zapłodnienia
_in vitro_
.

W leczeniu niepłodności związanej z niedomogą lutealną.

W leczeniu poronień nawykowych i zagrażających.

W leczeniu niewydolności fazy lutealnej okresu przedmenopauzalnego.

W ramach hormonalnej terapii zastępczej, u kobiet po menopauzie z
zachowaną macicą, w celu
ochrony endometrium.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dla dawek innych niż 25 i 50 mg dostępne są tabletki dopochwowe o
mocy 100 mg i 200 mg.
W przypadku konieczności podania dawki 25 mg, tabletkę dopochwową
50 mg należy podzielić na
dwie równe części z wykorzystaniem linii podziału i aplikować
jednorazowo połowę tabletki.
_ _
_Dorośli_
Dawkowanie progesteronu powinno być każdorazowo ustalane
indywidualnie w zależności od
wskazań oraz odpowiedzi terapeutycznej.
W zaburzeniach cyklu miesiączkowego, bolesnym miesiączkowaniu,
zespole napięcia
przedmiesiączkowego, niewydolności fazy lutealnej okresu
przedmenopauzalnego stosuje się
dopochwowo 25 do 50 mg progesteronu 2 razy na dobę w drugiej fazie
cyklu miesiączkowego
(naturalnego lub odtworzonego) przez 10-12 dni.
W zaburzeniach cyklu miesiączkowego, bolesnym miesiączkowaniu,
zespole napięcia
przedmiesiączkowego leczenie progesteronem kontynuuje się przez 3-6
kolejnych cykli.
3
W niewydolności fazy lutealne