Lugesteron 100 mg kapseli, pehmeä

Χώρα: Φινλανδία

Γλώσσα: Φινλανδικά

Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Δραστική ουσία:

Progesterone

Διαθέσιμο από:

BESINS HEALTHCARE IRELAND LIMITED

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G03DA04

INN (Διεθνής Όνομα):

Progesterone

Δοσολογία:

100 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

kapseli, pehmeä

Μονάδες σε πακέτο:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 052399) Ei kaupan: 90

Τρόπος διάθεσης:

Resepti: 30 Ei kaupan: 90

Θεραπευτική περιοχή:

progesteroni

Περίληψη προϊόντος:

Substituutioryhmä: 2632

Καθεστώς αδειοδότησης:

Myyntilupa myönnetty

Ημερομηνία της άδειας:

1991-02-06

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LUGESTERON
® 100 MG- JA 200 MG -KAPSELI, PEHMEÄ
ORAALISEEN TAI VAGINAALISEEN KÄYTTÖÖN
mikrokiteinen progesteroni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Lugesteron on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Lugesteron-kapseleita
3.
Miten Lugesteron-kapseleita käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Lugesteron-kapseleiden säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LUGESTERON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lugesteron sisältää progesteronia, joka on luonnollinen
keltarauhashormoni. Lugesteron-
valmistetta käytetään tietyissä tilanteissa korvaamaan kehon oman
keltarauhashormonierityksen
vajaatoimintaa.
- Vaihdevuosien aikainen hormonikorvaushoito liitettynä
estrogeenihoitoon
- Kuukautisia edeltävä oireyhtymä
- Toiminnalliset vuotohäiriöt
- Keltarauhasen vajaatoiminta
Vaginaalista hoitoa (emättimen kautta) käytetään vaihtoehtoisesti
oraalisen (suun kautta) hoidon
sijaan erityisesti keltarauhasen vajaatoiminnan yhteydessä.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT LUGESTERON-KAPSELEITA
ÄLÄ KÄYTÄ LUGESTERON-KAPSELEITA
-
jos olet allerginen progesteronille tai tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6), kuten maapähkinöille tai soijalle
-

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Lugesteron
®
100 mg kapseli, pehmeä
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kapseli sisältää vaikuttavana aineena 100 mg mikrokiteistä
progesteronia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: 1 kapseli sisältää
soijalesitiiniä 1 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, pehmeä (oraaliseen tai vaginaaliseen käyttöön)
Pyöreä, hieman kellertävä, pehmeä liivatekapseli,
joka sisältää valkeahkoa pastaa
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Progesteronin puutteeseen liittyvät tilat, kuten
–
peri- ja postmenopausaalinen korvaushoito estrogeenihoidon yhteydessä
–
premenstruaalinen oireyhtymä
–
toiminnalliset vuotohäiriöt
–
keltarauhasen vajaatoiminta.
Vaginaalista hoitoa käytetään vaihtoehtoisesti oraalisen hoidon
sijasta erityisesti keltarauhasen
vajaatoiminnan yhteydessä
–
tukemaan luteaalivaihetta sykleissä, joiden aikana tehdään
koeputkihedelmöitys
(IVF)
–
tukemaan luteaalivaihetta uhkaavien tai toistuvien alkuraskauden
keskenmenojen yhteydessä,
jos niiden syynä on keltarauhasen vajaatoiminta.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Oraalinen annostus:
Lugesteron-valmisteen tavallinen vuorokausiannos on 200–300 mg
(2–3 kapselia) yhtenä tai kahtena
annoksena, eli kaksi kapselia illalla nukkumaan mennessä tai yksi
kapseli aamulla ja kaksi kapselia
illalla. Oraalinen annos tulisi ottaa erillään aterioista.
Peri- ja postmenopausaalinen korvaushoito estrogeenin lisäksi vain
naisille, joilla on kohtu tallella tai
joilla on todettu endometrioosi:
2–3 kapselia päivässä 12–14 päivän aikana
kalenterikuukausittain,
jos hoito yhdistetään jatkuvaan
estrogeenikorvaushoitoon.
2–3 kapselia päivässä kunkin estrogeenihoitojakson 12–14
viimeisenä päivänä, jos estrogeenia
käytetään jaksottaisesti.
Premenstruaalinen oireyhtymä:
2–3 kapselia päivässä 10 päivän ajan kierron 17.–26.
päivinä.
2
Toiminnalliset vuotohäiriöt:
2–3 kapselia päivässä 10–14 päivän ajan kierron 1