LOXIFAN 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

LETROZOL

Διαθέσιμο από:

NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L02BG04

INN (Διεθνής Όνομα):

LETROZOL

Δοσολογία:

2,5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Σύνθεση:

LETROZOL 2,5 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Letrozol

Περίληψη προϊόντος:

LOXIFAN 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos Autorizado 17/06/2003 Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2003-06-18

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LOXIFAN 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
LETROZOL
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Loxifan y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Loxifan
3. Cómo tomar Loxifan
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Loxifan
6. Contenido del envase e
información adicional
1. QUÉ ES LOXIFAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES LOXIFAN Y CÓMO ACTÚA
Loxifan contiene un principio activo denominado letrozol. Pertenece a
un grupo de medicamentos
denominados inhibidores de la aromatasa. Es un tratamiento hormonal (o
“endocrino”) del cáncer de
mama. El crecimiento del cáncer de mama está estimulado
habitualmente por estrógenos, que son las
hormonas sexuales femeninas. Loxifan reduce la cantidad de estrógeno
mediante el bloqueo de una enzima
(“aromatasa”) implicada en la producción de estrógenos y por
tanto puede bloquear el crecimiento de
cánceres de mama que necesitan los estrógenos para crecer. Como
consecuencia, las células del tumor
crecen de forma más lenta o bien para el crecimiento y/o la
extensión a otras partes del cuerpo.
PARA QUÉ SE UTILIZA LOXIFAN
Loxifan se utiliza para tratar el cáncer de mama en mujeres que han
pasado la menopausia, es decir el cese
de los periodos menstruales.
Se utiliza para prevenir que el cáncer de mama aparezca de nuevo. Se
puede utilizar como el primer
tratamiento antes de la

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Loxifan 2,5 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Principio activo: letrozol
Cada comprimido recubierto con película contiene 2,5 mg de letrozol.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido contiene 61,5 mg de lactosa (monohidrato). Para
consultar la lista completa de
excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película
Comprimidos recubiertos con película, amarillo oscuro, redondos,
ligeramente biconvexos con bordes
biselados. En una cara la impresión “FV” y en la otra “CG”.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento adyuvante del cáncer de mama temprano invasivo con
receptor hormonal positivo en
mujeres postmenopáusicas.

Tratamiento adyuvante de continuación del cáncer de mama invasivo
hormonodependiente en
mujeres postmenopáusicas que hayan recibido con anterioridad una
terapia adyuvante estándar con
tamoxifeno durante 5 años.

Tratamiento de primera línea del cáncer de mama avanzado
hormonodependiente en mujeres
postmenopáusicas.

Cáncer de mama avanzado en mujeres en estado endocrino
postmenopáusico natural o provocado
artificialmente, tras recaída o progresión de la enfermedad, que
hayan sido tratadas anteriormente
con antiestrógenos.

Tratamiento neoadyuvante del cáncer de mama HER-2 negativo y receptor
hormonal positivo en
mujeres postmenopáusicas en las que no es adecuada la quimioterapia y
no está indicada la cirugía
inmediata.
La eficacia no ha sido demostrada en pacientes con cáncer de mama
receptor hormonal negativo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Pacientes adultos y de edad avanzada _
La dosis recomendada de Loxifan es de 2,5 mg una vez al día. No se
precisa ajuste de dosis en pacientes de
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edad avanzada.
En pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico, el
tratamiento con Loxifan debe continuar hasta
que la progresi