LOWCHOLID F.C.TAB 40MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

SIMVASTATIN

Διαθέσιμο από:

NATURALIA ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΠΑΡΑΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΕΙΔΩΝ, ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΒΟΗΘΗΜΑΤΩΝ, ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ Δ.Τ. NATURALIA A.E. Έβρου 4 & Μεσσηνίας 2, 153 44 Αττική 210.6049994

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10AA01

INN (Διεθνής Όνομα):

SIMVASTATIN

Δοσολογία:

40MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

SIMVASTATIN 40MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

SIMVASTATIN

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802447503018 BTx10 (BLIST1x10) PVC/ PVDC/ALUM FOIL 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802447503025 BTX20(BLIST 2X10) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802447503032 BTX30 (BLIST 3X10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ

    ΟΔΗΓΙΩΝ

    ΧΡΗΣΗΣ

1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

 : 

1.1.
LOWCHOLID 40MG/TAB
1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ

 :  
ΔΡΑΣΤΙΚΉ

    ΟΥΣΊΑ

 :  
 Simvastatin
ΈΚΔΟΧΑ

 :  
Butylated  Hydroxyanisole,  Ascorbic  Acid,  Citric  Acid 
Monohydrate,  Cellulose  Microcrystalline,  Starch  Maize 
Pregelatinized, Magnesium Stearate, Lactose Anhydrous. 
ΕΠΙΚΆΛΥΨΗ

 :  
Hypromellose,  Opaspray,   Titanium   Dioxide  E171,  Industrial 
Meythylated Spirit, Hydroxypropyl Cellulose.
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:  
  Επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία.
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:

Κάθε δισκίο περιέχει 40mg Simvastatin.
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Τα   δισκία  LOWCHOLID  των   40mg  είναι   λευκά,   επικαλυμμένα   και     συσκευάζονται   σε  blister  PVC-
PVDC/ALUMMINIUM FOIL. Κάθε κουτί περιέχει τρία blisters με 10 δισκία (ΒΤχ30), καθώς επίσης και 
ένα φύλλο οδηγιών χρήσης.
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Υπολιπιδαιμικό/Αναστολέας της HMG-CoA αναγωγάσης.
1.7.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: BIOMEDICA – CHEMICA Α.Ε.
(Γεωργίου Λύρα 25 (Πάροδος Αγ.
Φανουρίου)
14564 Κάτω Κηφισιά
Τηλέφωνα: 210-6200704–5   
Fax: [phone])
1.8.
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
HELP ABEE
(11
ο
 ΧΛΜ Πεδινή Ιωαννίνων

Ιωάννινα

Τηλέφωνο: 26510 – 92054 

Fax: 26510 – 91825)
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(S.P.C.)
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ :
LOWCHOLID
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ &
ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ :

Κάθε δισκίο περιέχει 40mg Simvastatin.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ :    
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ :
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ :
Υπερχοληστερολαιμία
Θεραπεία της πρωτοπαθούς υπερχοληστερολαιμίας ή μεικτής δυσλιπιδαιμίας, ως συμπληρωματικό της 
δίαιτας, όταν η ανταπόκριση στη δίαιτα και σε άλλα μη-φαρμακολογικά μέσα (π.χ. άσκηση, μείωση 
του βάρους) είναι ανεπαρκής.
Θεραπεία   της   ομόζυγου   οικογενούς   υπερχοληστερολαιμίας   ως   συμπληρωματικό   της   δίαιτας,   και 
άλλων θεραπειών, που μειώνουν τα λιπίδια (π.χ. LDL-αφαίρεση) ή εάν τέτοιου είδους θεραπείες δεν 
είναι κατάλληλες.
_Καρδιαγγειακή πρόληψη_
Μείωση   της   καρδιαγγειακής   θνησιμότητας   και   νοσηρότητας   σε   ασθενείς   με   εμφανή 
αθηροσκληρυντική καρδιαγγειακή νόσο ή σακχαρώδη διαβήτη, με φυσιολογικά ή αυξημένα επίπεδα 
χοληστερόλης   ως   συμπληρωματικό   στην   κάλυψη