LOTORIN FOAM 5% W/W

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

MINOXIDIL

Διαθέσιμο από:

UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΒΕΕ 14 ΧΛΜ. ΕΘΝ. ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 14564 Κ.ΚΗΦΙΣΙΑ 8072534 8072512

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D11AX01

INN (Διεθνής Όνομα):

MINOXIDIL

Δοσολογία:

5% W/W

Φαρμακοτεχνική μορφή:

FOAM (ΔΕΡΜΑΤΙΚΟΣ ΑΦΡΟΣ)

Σύνθεση:

MINOXIDIL 50MG

Οδός χορήγησης:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

MINOXIDIL

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 115274/17/19-10-2020; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801963703018 ΦΙΑΛΗ (HDPE) x 60 G 60G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

- 1 -
Φ
Φ
Υ
Υ
Λ
Λ
Λ
Λ
Ο
Ο
Ο
Ο
Δ
Δ
Η
Η
Γ
Γ
Ι
Ι
Ω
Ω
Ν
Ν
Χ
Χ
Ρ
Ρ
Η
Η
Σ
Σ
Η
Η
Σ
Σ
:
:
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
L
L
O
O
T
T
O
O
R
R
I
I
N
N
®
®
Δ
Δ
Ε
Ε
Ρ
Ρ
Μ
Μ
Α
Α
Τ
Τ
Ι
Ι
Κ
Κ
Ό
Ό
Σ
Σ
Α
Α
Φ
Φ
Ρ
Ρ
Ό
Ό
Σ
Σ
5
5
%
%
W
W
/
/
W
W
M
M
I
I
N
N
O
O
X
X
I
I
D
D
I
I
L
L
ΔΙΑΒΆΣΤΕ
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ
ΟΛΌΚΛΗΡΟ
ΤΟ
ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΟΤΟΎ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ
ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει
πάντοτε
να
χρησιμοποιείτε
αυτό
το
φάρμακο
ακριβώς
όπως
περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες
του γιατρού ή του φαρμακοποιούς σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.
-
Απευθυνθείτε
στο
φαρμακοποιό
σας
εάν
χρειαστείτε
περισσότερες
πληροφορίες ή συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή
το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλ. παράγραφο “4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες”.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν υπάρξει βελτίωση μετά από 12
μήνες.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το
L
L
O
O
T
T
O
O
R
R
I
I
N
N
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησι

Αρχείο Π.Χ.Π.

- 1 -
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
LOTORIN
®
ΔΕΡΜΑΤΙΚΌΣ ΑΦΡΌΣ 5% W/W
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
LOTORIN
 ΔΕΡΜΑΤΙΚΌΣ ΑΦΡΌΣ 5% W/W
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε g δερματικού αφρού περιέχει 50 mg
Μinoxidil.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο “6.1
Κατάλογος
εκδόχων”.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δερματικός αφρός 5%
w/w.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ

Ενδείκνυται για τη θεραπεία της
ανδρογενετικής αλωπεκίας (φαλάκρα
άρρενος ή θήλεος τύπου).

Επίσης ενδείκνυται για την αναστολή
της επέκτασης της φαλάκρας
που οφείλεται σε ανδρογενετική
αλωπεκία.
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_ΓΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΉ ΧΡΉΣΗ ΜΌΝΟ._
Το προϊόν να χρησιμοποιείται πάντοτε
σύμφωνα με τις οδηγίες. Να μην
εφαρμόζεται σε καμία άλλη περιοχή του
σώματος.
Τρεις δόσεις της αντλίας αφρισμού
(περίπου 1 g) δερματικού αφρού
πρέπει να εφαρμόζεται δύο φορές την
ημέρα στο τριχωτό της κεφαλής:
ξεκινώντας από το κέντρο της
πάσχουσας περιοχής και να απλώνεται
με
τα άκρα των δακτύλων καλύπτοντας όλη
τη φαλακρή περιοχή. Αυτή η
- 2 -
δόση
πρέπει
να
χρησιμοποιείται
ανεξάρτητα
από
το
μέγεθος
της
πάσχουσας
περιοχής