Losartan Krka 100 mg compr. pellic.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Losartan Potassique 100 mg - Eq. Losartan 91,6 mg

Διαθέσιμο από:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09CA01

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé pelliculé

Οδός χορήγησης:

Voie orale

Θεραπευτική περιοχή:

Losartan

Περίληψη προϊόντος:

CTI Extended: 579911-01

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Non

Ημερομηνία της άδειας:

2021-02-12

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1.3.1
Losartan
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
NOTICE
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- Updated:
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1.3.1
Losartan
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
LOSARTAN KRKA 12,5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
LOSARTAN KRKA 25 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
LOSARTAN KRKA 50 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
LOSARTAN KRKA 100 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Losartan potassique
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou à
votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques
aux vôtres.
-
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre
pharmacien. Voire rubrique 4.
DANS CETTE NOTICE:
1.
Qu'est-ce que Losartan Krka et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Losartan
Krka?
3.
Comment prendre Losartan Krka?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Losartan Krka?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
.
1.
QU'EST-CE QUE LOSARTAN KRKA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Le losartan appartient à un groupe de médicaments appelés
antagonistes des récepteurs de
l’angiotensine II. L'angiotensine est une substance produite par
votre organisme qui se lie aux
récepteurs de la paroi des vaisseaux sanguins entraînant leur
contraction. Cela induit une augmentation
de la pression artérielle. Le losartan empêche la liaison de
l'angiotensine II à ces récepteurs entraînant
la dilatation des vaisseaux sanguins et une diminution de la pression
artérielle. Le losartan ralentit la
dégradation de la fonction rénale chez les patients ayant une
pr

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.3.1
Losartan
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
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- Updated:
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1.3.1
Losartan
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Losartan Krka 12,5 mg comprimés pelliculés
Losartan Krka 25 mg comprimés pelliculés
Losartan Krka 50 mg comprimés pelliculés
Losartan Krka 100 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 12,5 mg, 25 mg, 50 mg ou 100 mg
de losartan (sous forme de sel
de potassium), correspondant respectivement à 11,4 mg, 22,9 mg, 45,8
mg et 91,5 mg de losartan.
Excipient à effet notoire: lactose monohydraté
Losartan Krka 12,5 mg: 13,7 mg par comprimé.
Losartan Krka 25 mg: 27,3 mg par comprimé.
Losartan Krka 50 mg: 54,7 mg par comprimé.
Losartan Krka 100 mg: 109,3 mg par comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Losartan Krka 12,5 mg: comprimés pelliculés ovales convexes de
couleur jaune.
Losartan Krka 25 mg: comprimé pelliculés ovales convexes de couleur
jaune portant une barre de
cassure sur une face. Les comprimés peuvent être divisés en deux
demi-doses égales.
Losartan Krka 50 mg: comprimés pelliculés ronds convexes de couleur
blanche à bords biseautés
portant une barre de cassure sur une face. Cette barre de cassure
n'est pas destinée à la rupture du
comprimé.
Losartan Krka 100 mg: comprimés pelliculés ovales convexes de
couleur blanc.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
-
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez les adultes
et les enfants et adolescents
âgés de 6 à 18 ans.
-
Traitement de l’atteinte rénale chez les patients adultes
diabétiques de type 2, hypertendus, avec
protéinurie ≥ 0,5 g/jour, dans le cadre d'un traitement
antihypertenseur (voir rubriques 4.3, 4.4,
4.5 et 5.1).
-
Traitement de l’insuffisance cardiaque chronique chez les patients
adultes, lorsque le traitement
par Inhibiteu