Losartan-Kalium TAD 100 mg Filmtabletten

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Losartan-Kalium

Διαθέσιμο από:

TAD Pharma GmbH (3044021)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09CA01

INN (Διεθνής Όνομα):

Losartan potassium

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmtablette

Σύνθεση:

Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 100 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Περίληψη προϊόντος:

PZN: 09191622 Darreichung: Filmtabletten Menge: 56 St; PZN: 09191639 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St; PZN: 09691951 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

2009-12-16

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Losartan-Kalium TAD
®
100 mg Filmtabletten
Losartan-Kalium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Losartan-Kalium TAD 100 mg Filmtabletten und wofür werden
sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Losartan-Kalium TAD 100 mg
Filmtabletten beachten?
3.
Wie sind Losartan-Kalium TAD 100 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Losartan-Kalium TAD 100 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND LOSARTAN-KALIUM TAD 100 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN
SIE
ANGEWENDET?
Losartan gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten
bezeichnet werden. Die Substanz Angiotensin-II wird in Ihrem Körper
gebildet und bindet an
Rezeptoren in den Blutgefäßen und lässt diese enger werden. Dadurch
steigt der Blutdruck. Losartan
blockiert die Bindung von Angiotensin-II an diese Rezeptoren, so dass
die Blutgefäße entspannt
werden und Ihr Blutdruck sinkt.
Losartan verlangsamt die Verschlechterung der Nierenfunktion bei
Patienten mit hohem Blutdruck und
Typ-2-Diabetes.
Losartan-Kalium TAD 100 mg Filmtabletten werden angewendet:
•
zur Behandlung von Patienten mit Bluthochdruck (Hypertonie), d. h. von
Erwachsenen sowie
Kindern und Jugendlichen

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Losartan-Kalium TAD
®
100 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Losartan-Kalium
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 100 mg Losartan-Kalium, entsprechend 91,5
mg Losartan
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Losartan-Kalium TAD
100 mg Filmtablette enthält 109,3 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Ovale, konvexe, weiße Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen sowie
bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren.
•
Behandlung einer Nierenerkrankung bei erwachsenen Patienten
mit Hypertonie und Typ-2-Diabetes mellitus mit einer Proteinurie
≥ 0,5 g/Tag als Teil einer antihypertensiven Behandlung (siehe
Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1).
•
Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz (bei erwachsenen
Patienten), wenn die Behandlung mit einem Angiotensin-
Converting-Enzym (ACE)-Hemmer wegen Unverträglichkeit,
insbesondere Husten, oder Gegenanzeige als nicht geeignet
erachtet wird. Patienten mit Herzinsuffizienz, die mit einem ACE-
Hemmer stabil eingestellt sind, sollten nicht auf Losartan
umgestellt werden. Die Patienten sollen eine linksventrikuläre
Ejektionsfraktion ≤ 40 % aufweisen, klinisch stabil sein sowie
unter etablierter Herzinsuffizienztherapie stehen.
•
Reduktion des Schlaganfallrisikos bei erwachsenen hypertonen
Patienten mit EKG-dokumentierter linksventrikulärer Hypertrophie
(siehe Abschnitt 5. 1: LIFE Studie, ethnische Zugehörigkeit).
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung _
Hypertonie
Die übliche Anfangs- und Erhaltungsdosis beträgt für die meisten
Patienten 50 mg einmal täglich. Die maximale blutdrucksenkende
Wirkung wird etwa 3-6 Wochen nach Therapiebeginn erreicht. Eine
Erhöhung der Dosis auf 100 mg einmal täglich (morgens) kann bei
manchen Patienten zu_ _einem besseren Erfolg führen.
Losartan kann zu