LORTAAN

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

LOSARTAN

Διαθέσιμο από:

ORGANON ITALIA S.R.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09CA01

INN (Διεθνής Όνομα):

LOSARTAN

Μονάδες σε πακέτο:

" 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 28 COMPRESSE; "12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 21 COMPRESSE; "12,5 MG COMPRESSE RI

Kατηγορία:

M

Θεραπευτική περιοχή:

LOSARTAN

Περίληψη προϊόντος:

029384017 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Autorizzato; 029384043 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Autorizzato; 029384029 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE - Autorizzato; 029384031 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE - Autorizzato; 029384056 - 2,5 MG/ML POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE ORALE 1 BUSTINA AL 500 MG POLVERE+1 FLACONE HDPE SOLVENTE+1 FLACONE RICOST. PET+1 SIRINGA PP DA 10 ML - Revocato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Revocato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LORTAAN COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
LOSARTAN POTASSICO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è LORTAAN e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere LORTAAN
3.
Come prendere LORTAAN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare LORTAAN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LORTAAN E A CHE COSA SERVE
Losartan (LORTAAN) appartiene ad un gruppo di medicinali conosciuti
come antagonisti del recettore
dell’angiotensina II. L’angiotensina II è una sostanza prodotta
nell’organismo che si lega con dei recettori nei
vasi sanguigni, causando un restringimento del vaso sanguigno. Questo
fatto causa un aumento della
pressione sanguigna. Losartan impedisce all’angiotensina II di
legarsi a questi recettori, causando un
rilassamento dei vasi sanguigni con conseguente abbassamento della
pressione sanguigna. Losartan rallenta
la diminuzione della funzionalità renale in pazienti con pressione
sanguigna alta e diabete di tipo 2.
LORTAAN viene usato
•
per trattare pazienti adulti e bambini e adolescenti di età compresa
tra 6 e 18 anni con pressione
sanguigna alta (ipertensione).
•
per proteggere il rene in pazienti ipertesi con diabete di tipo 2 che
hanno esami di laboratorio che
evidenziano una alterazione della funzionalità renale e proteinuria
≥ 0,5 g al giorno (una condizione
nella qual

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LORTAAN 12,5 mg compresse rivestite con film
LORTAAN 50 mg compresse rivestite con film
LORTAAN 100 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa di LORTAAN 12,5 mg contiene 12,5 mg di losartan
potassico.
Ogni compressa di LORTAAN 50 mg contiene 50 mg di losartan potassico.
Ogni compressa di LORTAAN 100 mg contiene 100 mg di losartan
potassico.
Ogni compressa di LORTAAN 12,5 mg contiene 25,25 mg di lattosio
monoidrato.
Ogni compressa di LORTAAN 50 mg contiene 25,5 mg di lattosio
monoidrato.
Ogni compressa di LORTAAN 100 mg contiene 51,0 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Compressa di LORTAAN da 12,5 mg
Compresse blu, ovali rivestite con film con impresso 11 su un lato e
l’altro lato liscio.
Compressa di LORTAAN da 50 mg
Compresse bianche, ovali rivestite con film con impresso 952 su un
lato e segno di frattura sull’altro.
La linea d’incisione non è concepita per rompere la compressa.
Compressa di LORTAAN da 100 mg
Compresse bianche, a forma di lacrima rivestite con film con impresso
960 su un lato e l’altro lato liscio.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento dell’ipertensione essenziale in adulti e in bambini e
adolescenti di età compresa tra 6 e
18 anni.
•
Trattamento della malattia renale in pazienti adulti con ipertensione
e diabete mellito di tipo 2 con
proteinuria ≥ 0,5 g/die nel contesto di una terapia antipertensiva
(vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
•
Trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica in pazienti adulti,
quando il trattamento con gli
inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina (ACE) non
è considerato adatto a causa di
incompatibilità,
_specialmente tosse_
, o controindicazione. I pazienti con insufficienza cardiaca che sono
stati stabilizzati con un ACE inibitore non devono passare ad una
terapia con losartan. I pazienti
devono avere una fr