Lormetazepam Aurobindo 2 mg, tabletten

Χώρα: Ολλανδία

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Δραστική ουσία:

LORMETAZEPAM

Διαθέσιμο από:

Aurobindo Pharma B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05CD06

INN (Διεθνής Όνομα):

LORMETAZEPAM

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablet

Σύνθεση:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON (E 1201), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON (E 1201),

Οδός χορήγησης:

Oraal gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Lormetazepam

Περίληψη προϊόντος:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON (E 1201);

Ημερομηνία της άδειας:

1994-11-04

Φύλλο οδηγιών χρήσης

LORMETAZEPAM AUROBINDO 1 EN 2 MG, TABLETTEN
RVG 18246, 18247
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 1804
Pag. 1 van 9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LORMETAZEPAM AUROBINDO 1 MG, TABLETTEN
LORMETAZEPAM AUROBINDO 2 MG, TABLETTEN
lormetazepam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lormetazepam Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LORMETAZEPAM AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Lormetazepam Aurobindo is een geneesmiddel met een slaapopwekkende
werking, dat wordt toegepast
bij ernstige slaapstoornissen. Lormetazepam Aurobindo bevat als
werkzaam bestanddeel lormetazepam,
een benzodiazepine. Benzodiazepinen zijn geneesmiddelen die onder
andere worden toegepast bij angst,
spanningstoestanden en slaapstoornissen. De oorzaak van de
slaapklachten wordt echter niet
weggenomen door Lormetazepam Aurobindo.
Lormetazepam Aurobindo wordt als kortdurende behandeling
voorgeschreven aan mensen met
slaapproblemen. Lormetazepam Aurobindo wordt slechts voorgeschreven
als de aandoening ernstig is en
het lichamelijk en/of geestelijk functioneren belemmert of indien u
als gevolg van de slaapproblemen
ernstig lijdt.
2. WANNEER MAG U

Αρχείο Π.Χ.Π.

LORMETAZEPAM AUROBINDO 1 EN 2 MG, TABLETTEN
RVG 18246, 18247
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 1806
Pag. 1 van 12
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lormetazepam Aurobindo 1 mg, tabletten
Lormetazepam Aurobindo 2 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Lormetazepam Aurobindo 1 mg, tabletten bevat per tablet 1mg
lormetazepam.
Lormetazepam Aurobindo 2 mg, tabletten bevat per tablet 2mg
lormetazepam.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Lormetazepam Aurobindo 1mg, tabletten bevat per tablet 69,5 mg lactose
Lormetazepam Aurobindo 2 mg, tabletten bevat per tablet 68,5 mg
lactose
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
Lormetazepam Aurobindo 1 mg, tabletten zijn wit, rond, tweezijdig bol,
diameter 6,5 mm,
met breukstreep en de inscriptie “LP1”.
Lormetazepam Aurobindo 2 mg, tabletten zijn wit, rond, tweezijdig bol,
diameter 6,5 mm,
met breukstreep en de inscriptie “LP2”.
De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kortdurende behandeling van slapeloosheid.
Lormetazepam Aurobindo is alleen geïndiceerd bij ernstige
slaapstoornissen, waardoor de patiënt niet
normaal kan functioneren, of er zwaar onder lijdt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
De gemiddelde aanbevolen dosering voor volwassenen bedraagt 1 tot 2 mg
per dag. De maximale
dosis is 2 mg. Voor het bereiken van een maximaal effect dient de
dosis individueel te worden aangepast.
Ouderen of verzwakte patiënten en patiënten met een gestoorde
nierfunctie zullen meestal een lagere dosis
nodig hebben en dienen met 0,5 mg
_(½ _tablet Lormetazepam Aurobindo 1 mg) te beginnen. De maximale
dosering voor deze patiënten bedraagt
1 mg.
Bij patiënten met een lichte tot matige chronische respiratoire
insufficiëntie of leverinsufficiëntie moet een
dosisreductie worden overwogen.
LORMETAZEPAM AUROBINDO 1 EN 2 MG, TABLETTEN
RVG 18246, 18247
MODULE 1 Administra