LORELIN DEPOT

Χώρα: Βραζιλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Διαθέσιμο από:

LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

OUTROS HORMONIOS MEDIADORES E PRODUTOS EQUIVALENTES

Θεραπευτική περιοχή:

OUTROS HORMONIOS MEDIADORES E PRODUTOS EQUIVALENTES

Καθεστώς αδειοδότησης:

Cancelado/Caduco

Ημερομηνία της άδειας:

2003-08-28

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
LORELIN DEPOT
®
(ACETATO DE LEUPRORRELINA)
LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA.
PÓ LIOFILIZADO PARA SUSPENSÃO INJETÁVEL
3,75 MG
2
LORELIN DEPOT
®
ACETATO DE LEUPRORRELINA
APRESENTAÇÃO
Pó liófilizado para suspensão injetável 3,75 mg em embalagem
contendo 1 frasco-ampola, 1 ampola com 2 mL
de diluente, 1 seringa descartável, 2 agulhas e material para
assepsia.
VIA INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém:
3,75 MG
acetato de leuprorrelina
.............................................................................................................
3,75 mg
Excipientes: copolímero de glicolida e lactida e
manitol,....................................................
q.s.
Cada ampola de diluente contém:
carboximetilcelulose sódica, manitol, polissorbato 80 e água para
injetáveis q.s.p. ............
2 mL
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
LORELIN DEPOT é destinado ao tratamento paliativo de câncer de
próstata em estágio avançado, mioma no
útero, endometriose e puberdade precoce.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O acetato de leuprorrelina, substância ativa do medicamento LORELIN
DEPOT, é um hormônio sintético que
age diminuindo a produção do hormônio gonadotrofina pelo corpo.
Essa diminuição bloqueia a produção dos
ovários e dos testículos. Esse bloqueio deixa de existir se o
medicamento for descontinuado. O uso do acetato
de leuprorrelina impede o desenvolvimento de alguns tumores
dependentes de hormônios (como, por exemplo,
alguns tipos de tumores de próstata), e trata outras doenças
dependentes de hormônio como mioma uterino e
endometriose nas mulheres e puberdade precoce nas crianças.
O medicamento começa a fazer efeito dentro de cerca de 1 mês.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
LORELIN DEPOT não deve ser usado por pessoas que tenham alergia ao
acetato de leuprorrelina, ou a outros
medicamentos parecidos, ou a qualquer outro componente do medicamento.
LORELIN DEPOT não deve ser u

Αρχείο Π.Χ.Π.

LORELIN DEPOT
®
(ACETATO DE LEUPRORRELINA)
LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA.
PÓ LIOFILIZADO PARA SUSPENSÃO INJETÁVEL
3,75 MG
1
LORELIN DEPOT
®
ACETATO DE LEUPRORRELINA
APRESENTAÇÃO
Pó liofilizado para suspensão injetável 3,75 mg em embalagem
contendo 1 frasco-ampola, 1 ampola com 2 mL de diluente, 1 seringa
descartável, 2 agulhas e material para assepsia.
VIA INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém:
acetato de leuprorrelina
...................................................................................................................................................
3,75 MG
Excipientes: copolímero de glicolida e lactida e manitol
...........................................................................................
q.s.
Cada ampola de diluente contém:
Carboximetilcelulose sódica, manitol, polissorbato 80 e água para
injetáveis q.s.p. .................................................
2 mL
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
NEOPLASIA DA PRÓSTATA
LORELIN DEPOT é destinado ao tratamento paliativo da neoplasia
avançada da próstata, oferecendo uma alternativa ao tratamento
quando a orquiectomia ou estrogenoterapia não forem indicadas ou
aceitáveis para o paciente. Nos estudos clínicos realizados, a
segurança
e eficácia de acetato de leuprorrelina não diferem daquelas obtidas
com o uso diário da injeção subcutânea.
FIBROMA UTERINO
LORELIN DEPOT é destinado ao tratamento do leiomioma uterino (fibroma
uterino) por um período de seis meses. A terapêutica pode ser
pré-operatória, antes da miomectomia ou histerectomia ou pode
proporcionar alívio sintomático, no período perimenopáusico, para
a
mulher que não deseja submeter-se à cirurgia.
ENDOMETRIOSE
LORELIN DEPOT é destinado ao tratamento da endometriose por um
período de seis meses. Pode ser utilizado em monoterapia
(terapêutica isolada) ou como adjuvante ao tratamento cirúrgico.
PUBERDADE PRECOCE
LORELIN DEPOT é destinado ao tratame