Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
LORACARBEF
ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
J01DC08
200MG/5ML
ΚΟΚΚΙΑ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ 1.1 OΝΟΜΑΣΊΑ : LORBEF 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ Α. ΚΑΨΆΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΌ Δραστική Ουσία : Λορακαρμπέφη (loracarbef) Έκδοχα : starch maize pregelatinized, dimethicone activated, magnesium stearate. Β. ΚΟΚΚΊΑ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ Δραστική Ουσία : Λορακαρμπέφη (loracarbef) Έκδοχα : cellulose microcrystalline & carboxymethylcellulose sodium, xanthan gum, methylparaben E218, propylparaben E216, Erythrosine E127, simethicone emulsion, artificial strawberry flavour, sucrose 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΈΣ ΜΟΡΦΈΣ. α. Καψάκιο, σκληρό β. Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα. 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ α. Καψάκιο, σκληρό - Καψάκιο, σκληρό των 200 mg: Λορακαρμπέφη ισοδύναμη με 200mg δραστικής άνυδρης λορακαρμπέφης και - Καψάκιο, σκληρό των 400 mg: Λορακαρμπέφη ισοδύναμη με 400mg δραστικής άνυδρης λορακαρμπέφης. β. Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα -Κοκκία για παρασκευή πόσιμου εναιωρήματος 100 mg/ 5 ml: Λορακαρμπέφη ισοδύναμη με 100mg δραστικής άνυδρης λορακαρμπέφης ανά 5ml εναιωρήματος. -Κοκκία Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ 1. ONOMAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ LORBEF 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Το δραστικό συστατικό του LORBEF είναι η λορακαρμπέφη (loracarbef). Υπάρχουν οι ακόλουθες ποιοτικές και ποσοτικές συνθέσεις: Α) ΚΑΨΆΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΌ -Λορακαρμπέφη ισοδύναμη με 200mg (0,57 mmol) δραστικής άνυδρης λορακαρμπέφης. -Λορακαρμπέφη ισοδύναμη με 400mg (1,14 mmol) δραστικής άνυδρης λορακαρμπέφης. Β) ΚΟΚΚΊΑ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ: -Λορακαρμπέφη ισοδύναμη με 100mg (0,286mmol) δραστικής άνυδρης λορακαρμπέφης ανά 5ml εναιωρήματος. -Λορακαρμπέφη ισοδύναμη με 200mg (0,57 mmol) δραστικής άνυδρης λορακαρμπέφης ανά 5ml εναιωρήματος. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ α) Καψάκιο,σκληρό β) Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το LORBEF (Λορακαρμπέφη) ενδείκνυται για την θεραπευτική αντιμετώπιση ασθενών με ήπιας έως μέτριας βαρύτητας λοιμώξεις, οι οποίες προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη διαφόρων μικροοργανισμών και οι οποίες αναφέρονται κατωτέρω: (Επειδή οι συνιστώμενες δόσεις, η διάρκεια της αγωγής και οι Διαβάστε το πλήρες έγγραφο