Lorazepam TZF 2,5 mg Tabletki

Χώρα: Πολωνία

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Δραστική ουσία:

Lorazepamum

Διαθέσιμο από:

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05BA06

INN (Διεθνής Όνομα):

Lorazepamum

Δοσολογία:

2,5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tabletki

Περίληψη προϊόντος:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05904016022603; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05904016022610; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05904016022627; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05904016022634; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05904016022641; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05904016022658; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05904016022665

Καθεστώς αδειοδότησης:

2027-10-28

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LORAZEPAM TZF, 0,5 MG, TABLETKI
LORAZEPAM TZF, 1 MG, TABLETKI
LORAZEPAM TZF, 2,5 MG, TABLETKI
_Lorazepamum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest Lorazepam TZF i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lorazepam TZF
3. Jak stosować Lorazepam TZF
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Lorazepam TZF
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LORAZEPAM TZF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lorazepam TZF jest lekiem uspokajającym i przeciwlękowym należącym
do grupy leków zwanych
benzodiazepinami.
Wskazania do stosowania
-
Objawowe krótkotrwałe leczenie stanów lękowych, napięcia i
pobudzenia oraz zaburzeń snu
spowodowanych tymi stanami.
-
Premedykacja przed zabiegami diagnostycznymi oraz przed i po zabiegach
chirurgicznych.
Uwaga:
Leczenie lekiem Lorazepam TZF nie jest wymagane w przypadku wszystkich
stanów związanych z
lękiem, napięciem i pobudzeniem czy zaburzeniami snu. Często są to
objawy choroby fizycznej lub
psychicznej, które można leczyć innymi metodami lub lecząc
chorobę podstawową. Niepokój i
napięcie związane ze stresem dnia codziennego z reguły nie
wymagają stosowania leków
uspokajających. Stosowanie lorazepamu jako leku nasennego wydaje się
uzasadnione tylko wtedy,
gdy efekt działania benzodiazep

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
DCP_NR_17.10.2022 v6
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lorazepam TZF, 0,5 mg, tabletki
Lorazepam TZF, 1 mg, tabletki
Lorazepam TZF, 2,5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Lorazepam TZF, 0,5 mg
Każda tabletka zawiera 0,5 mg lorazepamu (
_Lorazepamum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 24
mg/tabletkę.
Lorazepam TZF, 1 mg
Każda tabletka zawiera 1 mg lorazepamu (
_Lorazepamum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 48
mg/tabletkę.
Lorazepam TZF, 2,5 mg
Każda tabletka zawiera 2,5 mg lorazepamu (
_Lorazepamum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 120
mg/tabletkę.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Lorazepam TZF, 0,5 mg:
Biała lub prawie biała, okrągła, płaska tabletka. Średnica
wynosi 4,5 mm.
Lorazepam TZF, 1 mg:
Czerwona lub prawie czerwona, okrągła, płaska tabletka z linią
podziału po jednej stronie. Średnica wynosi 6 mm.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Lorazepam TZF, 2,5 mg:
Biała lub prawie biała, okrągła, płaska tabletka z linią
podziału po jednej stronie. Średnica wynosi 8 mm.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Objawowe, krótkotrwałe leczenie stanów lękowych, napięcia i
pobudzenia, zaburzeń snu spowodowanych
tymi stanami.
-
Premedykacja przed zabiegami diagnostycznymi oraz przed i po zabiegach
chirurgicznych.
Uwaga:
Leczenie lorazepamem nie jest wymagane w przypadku wszystkich stanów
związanych z lękiem, napięciem i
pobudzeniem czy zaburzeniami snu. Często są to objawy choroby
somatycznej lub psychicznej, które można
leczyć innymi metodami lub poprzez leczenie choroby podstawowej.
Niepokój i napięcie związane ze stresem
2
DCP_NR_17.10.2022 v6
dnia codziennego z reguły nie wymagają stosowania leków
uspokajających. Stosowanie lorazepamu jako leku
nasennego wydaje się uzasadnione tylko wtedy, gdy efek