Lorazepam Aristo 1 mg Comprimido

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Lorazepam

Διαθέσιμο από:

Aristo Pharma GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05BA06

INN (Διεθνής Όνομα):

Lorazepam

Δοσολογία:

1 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimido

Σύνθεση:

Lorazepam 1 mg

Οδός χορήγησης:

Via oral

Μονάδες σε πακέτο:

Blister 20 unidade(s)

Kατηγορία:

2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos

Τρόπος διάθεσης:

MSRM

Θεραπευτική ομάδα:

Genérico

Θεραπευτική περιοχή:

lorazepam

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Περίληψη προϊόντος:

Número de Registo: 5761374 CNPEM: 50002023 CHNM: 10011340 Não Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2018-10-31

Φύλλο οδηγιών χρήσης

APROVADO EM
31-10-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Lorazepam Aristo 1 mg comprimidos
Lorazepam Aristo 2,5 mg comprimidos
Lorazepam
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Lorazepam Aristo e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Lorazepam Aristo
3.
Como tomar Lorazepam Aristo
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Lorazepam Aristo
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Lorazepam Aristo e para que é utilizado
Lorazepam Aristo contém a substância ativa lorazepam, um medicamento
sedativo e
ansiolítico (tranquilizante). Pertence ao grupo das substâncias
ativas benzodiazepinas.
Para que é utilizado
-
Tratamento sintomático de curto prazo da ansiedade e perturbações
do sono causadas
pela ansiedade em que a ansiedade é grave, debilitante ou sujeita o
indivíduo a
aflição inaceitável.
-
Sedação antes de procedimentos de diagnóstico, bem como antes de
intervenções
cirúrgicas.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Lorazepam Aristo
Não tome Lorazepam Aristo
APROVADO EM
31-10-2018
INFARMED
-
se tem alergia ao lorazepam, benzodiazepinas ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6);
-
se tem, ou alguma vez teve, uma dependência a quaisquer medicamentos,
álcool ou
drogas;
-
se tem problemas respiratórios graves, ex.: doença pulmonar
obstrutiva crónica;
-
se tem fraqueza muscular anormal (miasten

Αρχείο Π.Χ.Π.

APROVADO EM
31-10-2018
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Lorazepam Aristo 1 mg comprimidos
Lorazepam Aristo 2,5 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Lorazepam Aristo 1 mg: Cada comprimido contém 1 mg de lorazepam.
Lorazepam Aristo 2,5 mg: Cada comprimido contém 2,5 mg de lorazepam.
Excipientes com efeito conhecido
Lorazepam Aristo 1 mg: Cada comprimido contém 60,6 mg de lactose
(como lactose
mono-hidratada).
Lorazepam Aristo 2,5 mg: Cada comprimido contém 116,7 mg de lactose
(como lactose
mono-hidratada).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Os comprimidos de Lorazepam Aristo 1 mg são brancos a
esbranquiçados, redondos, de
face plana, biselados, não revestidos, com ‘1’ gravado num lado e
uma ranhura profunda
quebrável do outro lado, com um diâmetro de 6,3 mm.
Os comprimidos de Lorazepam Aristo 2,5 mg são amarelo-pálido,
redondos, de face
plana, biselados, não revestidos, com ‘2.5’ gravado num lado e
uma ranhura profunda
quebrável do outro lado, com um diâmetro de 8,0 mm.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
−
Tratamento sintomático de curto prazo da ansiedade e insónia
causadas pela
ansiedade em que a ansiedade é grave, debilitante, ou sujeita o
indivíduo a aflição
inaceitável
−
Pré-medicação antes de procedimentos de diagnóstico ou antes de
intervenções
cirúrgicas
4.2
Posologia e modo de administração
APROVADO EM
31-10-2018
INFARMED
Posologia
A dose e a duração de uso têm de ser ajustadas à resposta
individual, à indicação
terapêutica e à gravidade da doença. Geralmente, a dose deve ser
mantida tão baixa
quanto possível e a duração do tratamento tão curta quanto
possível (não excedendo as 4
semanas, incluindo o processo de descontinuação).
Tratamento da ansiedade e perturbações do sono causadas pela
ansiedade
A dose diária é, geralmente, 0,5 a 2,5 mg de lorazepam, divididos em
2 a 3 doses únicas
ou como uma dose ún