LORATADINE Comprimé

Χώρα: Καναδάς

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Health Canada

Δραστική ουσία:

Loratadine

Διαθέσιμο από:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R06AX13

INN (Διεθνής Όνομα):

LORATADINE

Δοσολογία:

10MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé

Σύνθεση:

Loratadine 10MG

Οδός χορήγησης:

Orale

Μονάδες σε πακέτο:

12/18/24/30

Τρόπος διάθεσης:

En vente libre

Θεραπευτική περιοχή:

SECOND GENERATION ANTIHISTAMINES

Περίληψη προϊόντος:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0120416001; AHFS:

Καθεστώς αδειοδότησης:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Ημερομηνία της άδειας:

2016-11-02

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
LORATADINE
(Comprimés de loratadine, USP,
dosés à 10 mg)
Antagoniste des récepteurs H
1
de l’histamine
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date de révision : Le 23 avril 2013
Numéro de contrôle de la présentation : 160783
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ........ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................ 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS..........................................................................
4
EFFETS
INDÉSIRABLES.................................................................................................
5
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES........................................................................
7
POSOLOGIE ET MODE
D’ADMINISTRATION.............................................................
8
SURDOSAGE
...................................................................................................................
8
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................ 9
STABILITÉ ET CONSERVATION
................................................................................
11
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
............................................... 11
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT.................................... 11
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
................................................... 13
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
............................................................... 13
ESSAIS CLINIQUES
......................................................................................................
14
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.................................................................