Loratadin AL 10 mg Tabletten

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Loratadin

Διαθέσιμο από:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R06AX13

INN (Διεθνής Όνομα):

loratadine

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablette

Σύνθεση:

Teil 1 - Tablette; Loratadin (23185) 10 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Περίληψη προϊόντος:

PZN: 01653945 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St; PZN: 01653951 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 01653968 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

2002-10-28

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
LORATADIN AL 10 MG TABLETTEN
Loratadin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Loratadin AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Loratadin AL beachten?
3.
Wie ist Loratadin AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Loratadin AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LORATADIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Loratadin AL gehört zur Gruppe der Antihistaminika und wird zur
Behandlung
der Beschwerden bei bestimmten allergischen Erkrankungen, die mit
einer
erhöhten Histamin-Freisetzung verbunden sind, angewendet.
Loratadin AL wird zur Behandlung der Beschwerden bei allergisch
bedingtem
Schnupfen (z.B. Heuschnupfen) und bei Nesselsucht unbekannter Ursache
(chronische, idiopathische Urtikaria) eingesetzt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LORATADIN AL BEACHTEN?
LORATADIN AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie ALLERGISCH gegen LORATADIN oder EINEN DER IN ABSCHNITT 6.
GENANNTEN SONSTIGEN BESTANDTEILE dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
2
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Loratadin
AL
einnehmen:
•
wenn Sie an einer SCHWEREN LEBERFUNKTIONSSTÖRUNG leid

Αρχείο Π.Χ.Π.

Seite 1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Loratadin AL 10 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 10 mg Loratadin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 75 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, flache Tablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Loratadin AL wird für die symptomatische Therapie der allergischen
Rhinitis und
der chronischen, idiopathischen Urtikaria verwendet.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene und Kinder über 12 Jahren
10 mg Loratadin 1-mal täglich (entspr. 1 Tablette Loratadin AL/Tag).
Kinder und Jugendliche
Kinder von 2-12 Jahren bei einem Körpergewicht von über 30 kg
10 mg Loratadin 1-mal täglich (entspr. 1 Tablette Loratadin AL/Tag).
Kinder von 2-12 Jahren bei einem Körpergewicht von 30 kg oder
darunter
Die Tablette in der Dosisstärke von 10 mg ist für Kinder mit einem
Körpergewicht unter 30 kg nicht geeignet.
Seite 2
Die Wirksamkeit und die Sicherheit von Loratadin 10 mg bei Kindern
unter 2
Jahren sind nicht erwiesen.
Patienten mit schwerer Leberschädigung sollten eine geringere
Initialdosis
erhalten, da die Clearance von Loratadin vermindert sein kann. Es wird
eine
Initialdosis von 10 mg jeden zweiten Tag bei Erwachsenen und bei
Kindern mit
einem Körpergewicht über 30 kg empfohlen.
Eine Dosisanpassung bei älteren Patienten oder bei Patienten mit
Niereninsuffizienz ist nicht erforderlich.
ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Die Tablette kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
4.3 GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1
genannten sonstigen Bestandteile.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE
ANWENDUNG
Loratadin AL so