LOPINAVIR/RITONAVIR ACCORD 200/50MG FILM COATED TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

LOPINAVIR; RITONAVIR

Διαθέσιμο από:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U (0000009808) MOLL DE BARCELONA, EDIFICI EST S/N, PLANTA 6, BARCELONA, 08039

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J05AR10

INN (Διεθνής Όνομα):

LOPINAVIR AND RITONAVIR

Δοσολογία:

200/50MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

FILM COATED TABLETS

Σύνθεση:

LOPINAVIR (0192725170) 200MG; RITONAVIR (0155213675) 50MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Θεραπευτική περιοχή:

LOPINAVIR AND RITONAVIR

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/3142/001/E001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 120 TABS IN BLISTER(S) (3 BOXES X 40 TABS) () 120 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
LOPINAVIR / RITONAVIR ACCORD 200 MG / 50 MG ΔΙΣΚΊΑ
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
λοπιναβίρη/ριτοναβίρη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ Ή ΤΟ
ΠΑΙΔΊ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας ή το
παιδί σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και
όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Lopinavir / Ritonavir Accord και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν εσείς ή το
παιδί σας πάρετε το Lopinavir / Ritonavir Accord
3.
Πώς χρησιμοποιείται το Lopinavir / Ritonavir
Accord
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Lopinavir / Ritonavir Accord 200 mg / 50 mg δισκία
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 200 mg λοπιναβίρης σε
συνδυασμό με 50
mg ριτοναβίρης ως φαρμακοκινητικό
ενισχυτή.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
Τα δισκία Lopinavir / Ritonavir Accord είναι
κίτρινου χρώματος, ωοειδούς σχήματος,
αμφίκυρτα,
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία,
με διαστάσεις περίπου 19,0 mm σε μήκος
και 10,2 mm σε
πλάτος, με χαραγμένο «H» στη μία πλευρά
και «L3» στην άλλη πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Lopinavir / Ritonavir Accord ενδείκνυται σε
συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊκούς
παράγοντες για
τη θεραπεία ασθενών που έχουν λοίμωξη
από ιό ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας
(HIV-1), ενηλίκων,
εφήβων και παιδιών άνω των 2 ετών.
Η επιλογή του Lopinavir / Ritonavir Accord για την
αντιμετώπιση των ασθενών με λοίμωξη
HIV-1
που έχουν ήδη λάβει αναστολείς
πρωτεασών πρέπει να βασίζεται σε
εξατομικευμένες εξετάσεις για
την αντοχή στον ιό και στο ιστορικό
θεραπείας των ασθενών (βλέπε
παραγράφους 4.4 και 5.1