Χώρα: Φινλανδία
Γλώσσα: Φινλανδικά
Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Gemfibrozil
PFIZER OY
C10AB04
Gemfibrozil
600 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Ei kaupan: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 (VNR-numero: 469346), 100, 196, 500, 600
Ei kaupan: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 196, 500, 600
gemfibrotsiili
; Soveltuvuus iäkkäille Gemfibrozilum Soveltuu varauksin iäkkäille. Älä käytä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Alumiinin ja magnesiumin samanaikainen käyttö heikentää lääkkeen tehoa. Huomioi yhteisvaikutukset, etenkin statiinien ja varfariinin kanssa.
Myyntilupa myönnetty
1991-10-23
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE LOPID 600 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI gemfibrotsiili LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Lopid on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin otat Lopid-tabletteja 3. Miten Lopid-tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Lopid-tabletin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LOPID ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Lopid-tablettien sisältämä vaikuttava-aine gemfibrotsiili kuuluu lääkeryhmään, jotka yleisesti tunnetaan nimellä fibraatit. Näitä lääkkeitä käytetään veren rasva-ainearvojen alentamiseksi. Tällaisia rasva-aineita ovat esimerkiksi triglyseridit. Lopid-tabletteja käytetään vähärasvaisen ruokavalion ja muiden lääkkeettömien hoitojen, esim. liikunnan ja laihduttamisen, ohella veren rasva-ainearvojen alentamiseksi. Lopid-tabletteja voidaan käyttää vähentämään sydänsairauksien esiintyvyyttä miehille, joilla on korkea riski ja joilla ”pahan” kolesterolin arvo on kohonnut, silloin kun potilas ei voi käyttää muita lääkkeitä (statiineja). Lopid-tabletteja voidaan myös käyttää kolesteroliarvon alentamiseen henkilöille, jotka eivät voi käyttää muita veren rasva-arvoja alentavia lääkkeitä. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN OTAT LOPID-TABLETTEJA ÄLÄ OTA LOPID-T Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Lopid 600 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 600 mg gemfibrotsiilia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen _Valmisteen kuvaus_ Valkoinen, kaksoiskupera, soikea kalvopäällysteinen tabletti. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Lopid-valmistetta käytetään ruokavalion ja muiden lääkkeettömien hoitojen (esim. liikunta, laihduttaminen) liitännäishoitona seuraavissa sairauksissa: • Vaikea hypertriglyseridemia, johon voi liittyä alhainen HDL-kolesteroli • Kombinoitu hyperlipidemia, kun statiini on vasta-aiheinen tai ei ole siedetty • Primaarinen hyperkolesterolemia, kun statiinin käyttö on vasta-aiheista tai jos potilas ei siedä statiineja. Primaaripreventio Sydän- ja verisuonisairastuvuuden vähentäminen miehillä, joiden kolesteroliarvot (HDL-arvoa lukuun ottamatta) ovat kohonneet ja joilla on suuri riski saada ensimmäistä kertaa sydän- ja verisuonitapahtuma, kun statiinien käyttö on vasta-aiheista tai jos potilas ei siedä statiineja (ks. kohta 5.1). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Ennen kuin gemfibrotsiilihoito aloitetaan, potilaan muut sairaudet (kuten kilpirauhasen vajaatoiminta ja diabetes mellitus) on saatava hallintaan mahdollisimman hyvin ja potilaalle on aloitettava vakiohoitoon kuuluva lipidiarvoja alentava ruokavalio. Ruokavaliohoitoa on jatkettava myös lääkehoidon aikana. Lopid-tabletit otetaan suun kautta. Annostus Aikuiset Vuorokausiannos on 900–1 200 mg. Ainoa vuorokausiannos, jolla on tutkitusti vaikutusta sairastuvuuteen, on 1 200 mg. 2 Katso _Antotapa_. Iäkkäät potilaat (yli 65-vuotiaat) Sama annostus kuin aikuisille. Lapset ja nuoret Gemfibrotsiilihoitoa ei ole tutkittu lapsilla. Koska tietoja ei ole saatavilla, Lopid-valmisteen käyttöä lapsille ei suositella. Munuaisten vajaatoiminta Jos potilaan munuaistoiminta on heikentynyt lievästi (glomerulusten suodattumisnopeus 50– 80 ml/ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο