LOPID 300 mg kapseli, kova

Χώρα: Φινλανδία

Γλώσσα: Φινλανδικά

Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Δραστική ουσία:

Gemfibrozilum

Διαθέσιμο από:

Pfizer Oy Pfizer Oy

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10AB04

INN (Διεθνής Όνομα):

Gemfibrozilum

Δοσολογία:

300 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

kapseli, kova

Τρόπος διάθεσης:

Resepti

Θεραπευτική περιοχή:

gemfibrotsiili

Περίληψη προϊόντος:

; Soveltuvuus iäkkäille Gemfibrozilum Soveltuu varauksin iäkkäille. Älä käytä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Alumiinin ja magnesiumin samanaikainen käyttö heikentää lääkkeen tehoa. Huomioi yhteisvaikutukset, etenkin statiinien ja varfariinin kanssa.

Καθεστώς αδειοδότησης:

Myyntilupa peruuntunut

Ημερομηνία της άδειας:

1988-06-22

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LOPID 600 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
gemfibrotsiili
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Lopid on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin otat Lopid-tabletteja
3.
Miten Lopid-tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Lopid-tabletin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LOPID ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lopid-tablettien sisältämä vaikuttava-aine gemfibrotsiili
kuuluu lääkeryhmään, jotka yleisesti
tunnetaan nimellä fibraatit. Näitä lääkkeitä käytetään veren
rasva-ainearvojen alentamiseksi. Tällaisia
rasva-aineita ovat esimerkiksi triglyseridit.
Lopid-tabletteja käytetään vähärasvaisen ruokavalion ja muiden
lääkkeettömien hoitojen, esim.
liikunnan ja laihduttamisen, ohella veren rasva-ainearvojen
alentamiseksi.
Lopid-tabletteja voidaan käyttää vähentämään sydänsairauksien
esiintyvyyttä miehille, joilla on korkea
riski ja joilla ”pahan” kolesterolin arvo on kohonnut, silloin
kun potilas ei voi käyttää muita lääkkeitä
(statiineja).
Lopid-tabletteja voidaan myös käyttää kolesteroliarvon
alentamiseen henkilöille, jotka eivät voi
käyttää muita veren rasva-arvoja alentavia lääkkeitä.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN OTAT LOPID-TABLETTEJA
ÄLÄ OTA LOPID-TABLETTEJA,

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Lopid 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 600 mg gemfibrotsiilia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
_Valmisteen kuvaus_
Valkoinen, kaksoiskupera, soikea kalvopäällysteinen tabletti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Lopid-valmistetta käytetään ruokavalion ja muiden lääkkeettömien
hoitojen (esim. liikunta,
laihduttaminen) liitännäishoitona seuraavissa sairauksissa:

Vaikea hypertriglyseridemia, johon voi liittyä alhainen
HDL-kolesteroli

Kombinoitu hyperlipidemia, kun statiini on vasta-aiheinen tai ei ole
siedetty

Primaarinen hyperkolesterolemia, kun statiinin käyttö on
vasta-aiheista tai jos potilas ei siedä
statiineja.
Primaaripreventio
Sydän- ja verisuonisairastuvuuden vähentäminen miehillä, joiden
kolesteroliarvot (HDL-arvoa lukuun
ottamatta) ovat kohonneet ja joilla on suuri riski saada ensimmäistä
kertaa sydän- ja
verisuonitapahtuma, kun statiinien käyttö on vasta-aiheista tai jos
potilas ei siedä statiineja (ks. kohta
5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Ennen kuin gemfibrotsiilihoito aloitetaan, potilaan muut sairaudet
(kuten kilpirauhasen vajaatoiminta ja
diabetes mellitus) on saatava hallintaan mahdollisimman hyvin ja
potilaalle on aloitettava vakiohoitoon
kuuluva lipidiarvoja alentava ruokavalio. Ruokavaliohoitoa on
jatkettava myös lääkehoidon aikana.
Lopid-tabletit otetaan suun kautta.
Annostus
Aikuiset
Vuorokausiannos on 900–1 200 mg.
Ainoa vuorokausiannos, jolla on tutkitusti vaikutusta sairastuvuuteen,
on 1 200 mg.
2
Katso _Antotapa_.
Iäkkäät potilaat (yli 65-vuotiaat)
Sama annostus kuin aikuisille.
Lapset ja nuoret
Gemfibrotsiilihoitoa ei ole tutkittu lapsilla. Koska tietoja ei ole
saatavilla, Lopid-valmisteen käyttöä
lapsille ei suositella.
Munuaisten vajaatoiminta
Jos potilaan munuaistoiminta on heikentynyt lievästi (glomerulusten
suodattumisnopeus 50–
80 ml