LOPERAMIDE SANDOZ CONSEIL 2 mg, gélule

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

lopéramide base 1

Διαθέσιμο από:

SANDOZ

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A07DA03(A:Appareildigestifetmétabolisme)

INN (Διεθνής Όνομα):

lopéramide base 1

Δοσολογία:

1,86 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Gélule

Σύνθεση:

pour une gélule > lopéramide base 1,86 mg sous forme de : chlorhydrate de lopéramide 2,00 mg

Οδός χορήγησης:

orale

Μονάδες σε πακέτο:

plaquette(s) polypropylène aluminium de 12 gélule(s)

Θεραπευτική περιοχή:

ANTI-DIARRHEIQUE

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Classe pharmacothérapeutique : ANTI-DIARRHEIQUE - code ATC : A07DA03 (A : appareil digestif et métabolisme).Traitement de courte durée des diarrhées aiguës passagères de l'adulte et l’enfant à partir de 15 ans.Ce traitement est un complément des mesures diététiques : lire attentivement le chapitre « Avertissements et précautions ».Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 jours.

Περίληψη προϊόντος:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Καθεστώς αδειοδότησης:

Valide

Ημερομηνία της άδειας:

1997-09-22

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/07/2023
Dénomination du médicament
LOPERAMIDE SANDOZ CONSEIL 2 mg, gélule
Chlorhydrate de lopéramide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 2 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LOPERAMIDE SANDOZ CONSEIL 2 mg, gélule et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LOPERAMIDE SANDOZ CONSEIL 2
mg, gélule ?
3. Comment prendre LOPERAMIDE SANDOZ CONSEIL 2 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LOPERAMIDE SANDOZ CONSEIL 2 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LOPERAMIDE SANDOZ CONSEIL 2 mg, gélule ET DANS
QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-DIARRHEIQUE - code ATC : A07DA03
(A : appareil digestif et
métabolisme).
Traitement de courte durée des diarrhées aiguës passagères de
l'adulte et l’enfant à partir de 15 ans.
Ce traitement est un complément des mesures diététiques : lire
attentivement le chapitre « Avertissements
et précautions ».
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 2 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LOPERAMIDE
SANDOZ CO

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LOPERAMIDE SANDOZ CONSEIL 2 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de lopéramide
...............................................................................................
2,00 mg
Quantité correspondant à lopéramide base
.........................................................................
1,86 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de courte durée des diarrhées aiguës passagères de
l'adulte et l'enfant à partir de 15 ans.
Ce traitement est un complément des mesures diététiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT à partir de 15 ans.
Posologie initiale : 2 gélules, puis 1 gélule supplémentaire, à
prendre après chaque selle non moulée, mais
:
·
ne jamais dépasser 6 gélules par jour,
·
ne jamais dépasser 2 jours de traitement.
Enfant
LOPERAMIDE SANDOZ CONSEIL ne doit pas être utilisé chez l'enfant de
moins de 15 ans.
Sujets âgés
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Insuffisance rénale
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Insuffisance hépatique
Bien qu'il n'existe pas de données pharmacocinétiques chez les
patients insuffisants hépatiques, le
lopéramide doit être utilisé avec précaution chez ces patients du
fait de la réduction de l'effet de premier
passage (voir rubrique 4.4).
Mode d’administration
Voie orale. La gélule doit être avalée avec un verre d’eau.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Enfant de moins de 15 ans.
·
Le chlorhydrate de lopéramide ne doit pas être utilisé en
traitement de 1
ère
intention en cas de :
o
dysentérie aiguë caractérisée par la présence de sang dans les
sel