Loperamid-ratiopharm - flüssig

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Loperamidhydrochlorid

Διαθέσιμο από:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN (Διεθνής Όνομα):

loperamide hydrochloride

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Lösung zum Einnehmen

Σύνθεση:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Loperamidhydrochlorid (11844) 2 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

1991-05-29

Αρχείο Π.Χ.Π.

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
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_ _
_ _
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ _
_LOPERAMID-RATIOPHARM_
_®_
_ FLÜSSIG _
Wirkstoff: Loperamidhydrochlorid
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Synthetisches Opioid/Piperidin-Derivat
Antidiarrhoikum
3.2
BESTANDTEILE NACH DER ART UND ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH
ART UND MENGE
- ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
1 ml Lösung zum Einnehmen (entsprechend 25 Tropfen) enthält 2 mg
Loperamidhydrochlorid.
- SONSTIGE BESTANDTEILE
Propylenglycol, gereinigtes Wasser.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von Diarrhöen, sofern keine kausale
Therapie zur Verfügung
steht. Eine langfristige Anwendung bedarf der ärztlichen
Verlaufsbeobachtung.
5.
GEGENANZEIGEN
_Loperamid-ratiopharm_
_®_
_ flüssig _dürfen nicht angewendet werden bei
-
bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff
Loperamidhydrochlorid oder einem
der sonstigen Bestandteile
-
Zuständen, bei denen eine Verlangsamung der Darmtätigkeit zu
vermeiden ist, z. B.
aufgetriebener Leib, Obstipation und Ileus
-
Kindern unter 2 Jahren (Kinder unter 2 Jahren dürfen nicht mit
Loperamid-haltigen
Arzneimitteln, wie z. B. _Loperamid-ratiopharm_
_®_
_ flüssig_, behandelt werden.
Bei Kindern zwischen 2 und 8 Jahren muss die Dosierung nach dem
Körpergewicht
berechnet werden (siehe "Dosierungsanleitung").)
2
_Loperamid-ratiopharm_
_®_
_ flüssig_ sollten nicht angewendet werden bei
-
Durchfällen, die mit Fieber und/oder blutigem Stuhl einhergehen
-
Durchfällen, die während oder nach der Einnahme von Antibiotika
auftreten
(pseudomembranöse (Antibiotika-assoziierte) Colitis)
-
einem akuten Schub einer Colitis ulcerosa.
Bei schweren Lebererkrankungen kann der Abbau von Loperamid verzögert
sein.
_Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit _
Da mit der Anwendung bei Schwangeren keine Erfahrungen vorliegen und
der Wirkstoff in die
Muttermilch übergeht, sollte