LONAMO DUO 50 mg/850 mg filmtabletta

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

a szitagliptin; metformin-hidroklorid

Διαθέσιμο από:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10BD07

INN (Διεθνής Όνομα):

sitagliptin; metformin hydrochloride

Kατηγορία:

TK

Περίληψη προϊόντος:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Alumínium - OGYI-T-24071 / 01 - J - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Alumínium - OGYI-T-24071 / 02 - J - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Alumínium - OGYI-T-24071 / 03 - J - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Alumínium - OGYI-T-24071 / 04 - J - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Alumínium - OGYI-T-24071 / 05 - J - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Alumínium - OGYI-T-24071 / 06 - J - TK - igen; 112 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Alumínium - OGYI-T-24071 / 07 - J - TK - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Alumínium - OGYI-T-24071 / 08 - J - TK - igen; 140 X - buborékcsomagolásban - (10x14) PVC/PVDC//Alumínium - OGYI-T-24071 / 09 - J - TK - igen; 140 X - buborékcsomagolásban - (14x10) PVC/PVDC//Alumínium - OGYI-T-24071 / 10 - J - TK - igen; 150 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Alumínium - OGYI-T-24071 / 11 - J - TK - igen; 168 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Alumínium - OGYI-T-24071 / 12 - J - TK - igen; 180 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Alumínium - OGYI-T-24071 / 13 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Janumet 50 mg/850 mg filmtabletta - EU/1/08/455; MAYMETSI 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-23799; SITAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-23824; JUZIMETTE 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-23950; SITAGLIPTIN/METFORMIN TEVA 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-24010; SITAGLIPTIN/METFORMIN 1 A PHARMA 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-24032; SITAGLIPTIN/METFORMIN GRINDEKS 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-24037; JAMESI 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-24035; GLEROVA 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-24045; JANSITIN DUO 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-24084; MIFOMET 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-24096; Velmetia 50 mg/850 mg filmtabletta - EU/1/08/456; ASIGEFORT 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-24186; Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord 50 mg/850 mg filmtabletta - EU/1/22/1661; Sitagliptin/Metformin hydrochloride Mylan 50 mg/850 mg filmtabletta - EU/1/21/1619

Καθεστώς αδειοδότησης:

Generikus

Ημερομηνία της άδειας:

2022-06-08

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
LONAMO DUO 50 MG/850 MG FILMTABLETTA
szitagliptin/metformin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lonamo Duo filmtabletta (a továbbiakban
Lonamo Duo) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Lonamo Duo szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Lonamo Duo-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Lonamo Duo-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LONAMO DUO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Lonamo Duo két különböző hatóanyagot, szitagliptint és
metformint tartalmaz.

A szitagliptin a dipeptidil-peptidáz-4-gátlók (DPP-4-inhibitorok)
csoportjába tartozó gyógyszer.

A metformin a biguanidok csoportjába tartozó gyógyszer.
Ez a két hatóanyag együttesen szabályozza a cukorbetegség egyik
típusaként ismert 2-es típusú
cukorbetegségben szenvedő felnőtt betegek vércukorszintjét. Ez a
gyógyszer elősegíti az inzulinszint
étkezés utáni emelkedését és csökkenti a szervezet által
termelt cukor mennyiségét.
A diéta és a mozgás me

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Lonamo Duo 50 mg/850 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg szitagliptint (szitagliptin-hidroklorid-monohidrát
formájában) és 850 mg metformin-
hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Rózsaszín, hosszúkás ovális alakú filmtabletta, egyik oldalán
bemetszéssel, másik oldalán „SA”
jelöléssel.
A tabletta átmérője 19,5 mm ± 0,5 mm.
A tablettán lévő bemetszés nem a tabletta széttörésére
szolgál.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőtt betegek
részére.
A Lonamo Duo a diéta és a testmozgás mellett kiegészítő
terápiaként olyan betegek glykaemiás
kontrolljának javítására javallott, akiknél a glykaemiás
kontroll az önmagában adott metformin
maximális tolerálható dózisa mellett nem megfelelő, vagy akiket
már a szitagliptin és metformin
kombinációjával kezelnek.
A Lonamo Duo a diéta és a testmozgás mellett, kiegészítő
terápiaként szulfonilureával kombinációban
alkalmazva (azaz hármas kombinációs terápiában) javallott olyan
betegek számára, akiknél a
glykaemiás kontroll a metformin és szulfonilurea maximális
tolerálható dózisa mellett nem megfelelő.
A Lonamo Duo a diéta és a testmozgás mellett egy peroxiszóma
proliferátor-aktiválta-receptor-
gamma- (PPAR

) agonistával (azaz egy tiazolidindionnal) hármas kombinációs
terápiában alkalmazva
javallott olyan betegek számára, akiknél a glykaemiás kontroll a
metformin és egy PPAR

-agonista
maximális tolerálható dózisa mellett nem megfelelő.
A Lonamo Duo ezen kívül a diéta és a testmozgás mellett a
glykaemiás kontroll javítására javallott
inzulinnal kombinációban adva (azaz hármas kombinációs
terápiában), olyan betegek számára, akiknél
az inzulin állandó dózisa és az önmagában adott metformin nem
biztosít megfelelő glykaemiás
kontrollt.
4.2
AD