Lomudal Nasal 5.2 mg/ dose

Χώρα: Νορβηγία

Γλώσσα: Νορβηγικά

Πηγή: Statens legemiddelverk

Δραστική ουσία:

Natriumkromoglikat

Διαθέσιμο από:

Sanofi-aventis Norge (3)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R01AC01

INN (Διεθνής Όνομα):

Natriumkromoglikat

Δοσολογία:

5.2 mg/ dose

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Nesespray, oppløsning

Μονάδες σε πακέτο:

Flaske av hvit plast 15 ml

Τρόπος διάθεσης:

F

Καθεστώς αδειοδότησης:

Markedsført

Ημερομηνία της άδειας:

2001-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
LOMUDAL NASAL 5,2 MG/DOSE NESESPRAY, OPPLØSNING
NATRIUMKROMOGLIKAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Lomudal Nasal er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Lomudal Nasal
3.
Hvordan du bruker Lomudal Nasal
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Lomudal Nasal
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Lomudal Nasal er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Lomudal Nasal inneholder virkestoffet natriumkromoglikat som virker
mot allergi. Det forhindrer bl.a.
frigjøring av histamin og andre stoffer som framkaller allergiske
reaksjoner. Lomudal Nasal brukes i
behandling av neseplager ved pollenallergi. Symptomer kan være:
nysing, tett nese, kløe, og/eller
rennende nese. Nesesprayen bør brukes forebyggende, men har også
effekt når plagene er begynt.
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre etter 14 dager.
Ved andre allergiformer skal lege stå for diagnose og behandling.
2. Hva du må vite før du bruker Lomudal Nasal
Bruk ikke Lomudal Nasal:
•
dersom du er allergisk overfor natriumkromoglikat eller noen av de
andre innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktig

Αρχείο Π.Χ.Π.

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Lomudal Nasal 5,2 mg/dose nesespray, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Natriumkromoglikat 5,2 mg/dose
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Nesespray, oppløsning
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Allergisk rhinitt, sesongbundet og helårlig.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Individuell. Lomudal Nasal behandling er preventiv, og det er derfor
viktig at regelmessig dosering
vedlikeholdes.
Voksne og barn: 1 spray i hvert nesebor 2-4 ganger daglig. Klinisk
effekt oppnås bare ved applikasjon
direkte i nesen.
Best resultat oppnås om natriumkromoglikat tas før eksponering av
allergener. Er symptomene startet
vil likevel bruk av Lomudal Nasal gi effekt.
_ _
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Konserveringsmiddelet (benzalkonklorid) i Lomudal Nasal kan føre til
ødem i neseslimhinnen,
spesielt ved langtidsbruk. Ved mistenkt, vedvarende slimhinneødem i
nesen, bør et legemiddel uten
konserveringsmiddel til bruk i nesen velges om mulig. Dersom slike
produkter til bruk i nesen ikke er
tilgjengelige, bør man vurdere andre legemiddelformuleringer.
4.5
INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON
Ingen interaksjoner finnes beskrevet fra dyrestudier eller
humanstudier.
4.6
FERTILITET, GRAVIDITET OG AMMING
_ _
Graviditet
Lang klinisk erfaring indikerer liten risiko for skadelige effekter
på svangerskapsforløpet, fosteret eller
det nyfødte barnet. Etter intranasal administrering absorberes ca. 7
% av dosen. Preparatet kan brukes
under graviditet i terapeutiske doser.
Amming
Det er ukjent hvor mye av natriumkromoglikat som går over i morsmelk.
Preparatet kan brukes under
amming i terapeutiske doser.
4.7
PÅVIRKNING AV EVNEN TIL Å KJØRE BIL ELLER BRUKE MASKINER
Lomudal Nasal har
ingen eller ubetydelig påvirkning
på evnen til å kjøre bil eller betjene maskiner.
4.8
BIVI