LOMEVEL

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

LANSOPRAZOLO

Διαθέσιμο από:

NEOPHARMED GENTILI S.P.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A02BC03

INN (Διεθνής Όνομα):

LANSOPRAZOLO

Μονάδες σε πακέτο:

" 15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 14 CAPSULE IN BLISTER; " 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 14 CAPSULE IN BLISTER

Kατηγορία:

N

Θεραπευτική περιοχή:

LANSOPRAZOLO

Περίληψη προϊόντος:

037651027 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER - Revocato; 037651015 - 15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER - Revocato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Revocato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LOMEVEL 15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
LOMEVEL 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
(Lansoprazolo)
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos' è Lomevel e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Lomevel
3.
Come prendere Lomevel
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lomevel
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È LOMEVEL E A COSA SERVE
Il principio attivo di Lomevel è lansoprazolo, che è un inibitore
della pompa protonica. Gli inibitori di
pompa protonica riducono la quantità di acido che forma il suo
stomaco.
Il medico può prescrivere Lomevel per le seguenti indicazioni:
-
Trattamento dell’ulcera duodenale e dello stomaco
-
Trattamento dell’infiammazione dell’esofago (esofagite da
reflusso)
-
Prevenzione dell’esofagite da reflusso
-
Trattamento del bruciore alla bocca dello stomaco e del rigurgito
acido
-
Trattamento delle infezioni causate dal batterio _Helicobacter Pylori
_quando somministrato in
combinazione con terapia antibiotica
-
Trattamento o prevenzione dell’ulcera duodenale o dello stomaco in
pazienti che richiedono
un trattamento continuo con farmaci antinfiammatori non steroidei
(FANS, usati contro il
dolore o l’infiammazione)
-
Trattamento della sindrome di Zollinger Ellison.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lomevel 15 mg capsule rigide gastroresistenti
Lomevel 30 mg capsule rigide gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida gastroresistente contiene 15 mg di lansoprazolo.
Ogni capsula rigida gastroresistente contiene 30 mg di lansoprazolo.
Eccipiente(i):
Ogni capsula da 15 mg contiene 111,25 mg di saccarosio e 0,93 mg di
lattosio.
Ogni capsula da 30 mg contiene 222,5 mg di saccarosio e 1,87 mg di
lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide contenenti granuli gastroresistenti.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento dell’ulcera duodenale e gastrica
•
Trattamento dell’esofagite da reflusso
•
Profilassi dell’esofagite da reflusso
•
Eradicazione dell’_Helicobacter pylori (H. pylori) _somministrato in
concomitanza con
appropriata terapia antibiotica per il trattamento delle ulcere
associate a _H. pylori_
•
Trattamento delle ulcere gastriche benigne e delle ulcere duodenali
associate all’uso di farmaci
antiinfiammatori non steroidei (FANS) in pazienti che richiedono un
trattamento continuo con
FANS
•
Profilassi delle ulcere gastriche e duodenali associate all’uso di
FANS in pazienti a
rischio che richiedono una terapia continua (vedere paragrafo 4.2)
•
Malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica
•
Sindrome di Zollinger-Ellison.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Trattamento dell’ulcera duodenale:
La dose raccomandata è 30 mg una volta al giorno per 2 settimane. In
pazienti non
completamente cicatrizzati entro questo periodo, il trattamento viene
continuato alla stessa
dose per altre due settimane.
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere riten