Lokren 20 mg apvalkotās tabletes

Χώρα: Λετονία

Γλώσσα: Λετονικά

Πηγή: Zāļu valsts aģentūra

Δραστική ουσία:

Betaksolola hidrohlorīds

Διαθέσιμο από:

Sanofi-aventis Latvia, SIA, Latvija

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C07AB05

INN (Διεθνής Όνομα):

Betaxololi hydrochloridum

Δοσολογία:

20 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Apvalkotā tablete

Τρόπος διάθεσης:

Pr.

Κατασκευάζεται από:

Sanofi Winthrop Industrie, France

Περίληψη προϊόντος:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Καθεστώς αδειοδότησης:

Uz neierobežotu laiku

Φύλλο οδηγιών χρήσης

SASKAŅOTS ZVA 13-09-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
LOKREN 20 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Betaxololi hydrochloridum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Lokren un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Lokren lietošanas
3.
Kā lietot Lokren
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Lokren
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LOKREN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Šīs zāles ir bēta receptoru blokators. Tās samazina arteriālo
asinsspiedienu, palēnina sirdsdarbību un
samazina sirds muskuļa (miokarda) vajadzību pēc skābekļa.
Šīs zāles ieteicamas paaugstināta asinsspiediena (hipertensijas)
ārstēšanai, slodzes stenokardijas lēkmju
(sāpes krūškurvī, ko izraisa sirds vainagartēriju nosprostojums)
un miokarda infarkta profilaktiskai
ārstēšanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS LOKREN LIETOŠANAS
NELIETOJIET LOKREN ŠĀDOS GADĪJUMOS:
- ja Jums ir alerģija pret betaksololu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
- ja Jums kādreiz ir bijusi smaga alerģiska (anafilaktiska)
reakcija;
- ja Jums ir nekontrolējama sirds mazspēja (elpas trūkums un
tūska);
- ja Jums ir palēnināta sirdsdarbība (sirdsdarbības biežums
mazāks par 45-50 sitieniem minūtē);
- ja Jums ir sirds vadīšanas traucējumi (bieži izpaužas kā
palēnināta sirdsdarbība);
- ja Jums ir kardiogēns šoks;
- ja Jums ir Princmetāla (varianta) ste

Αρχείο Π.Χ.Π.

SASKAŅOTS ZVA 13-09-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
LOKREN 20 mg apvalkotās tabletes
2.
KVANTITATĪVAIS UN KVALITATĪVAIS SASTĀVS
Viena apvalkotā tablete satur 20 mg betaksolola hidrohlorīda
(_Betaxololi hydrochloridum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Balta, abpusēji izliekta, apaļa apvalkotā tablete, vienā pusē ar
dalījuma līniju, otrā pusē ar gravējumu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
- Hipertensija,
- išēmiskā sirds slimība (stabilas slodzes stenokardijas
profilakse, miokarda infarkta sekundāra profilakse).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Parastā deva ir 20 mg tablete reizi dienā abu indikāciju
gadījumā.
Dažiem pacientiem piemērota sākumdeva ir 10 mg.
Stenokardijas gadījumā dienas devu var palielināt līdz maksimālai
40 mg.
_Devas pacientiem ar nieru mazspēju_
Pacientiem ar nieru slimību, pavājinoties nieru darbībai,
betaksolola klīrenss samazinās. Deva
jāpielāgo atbilstoši nieru bojājumam: deva nav jāpielāgo, ja
kreatinīna klīrenss ir lielāks par
20 ml/minūtē. Tomēr ieteicama klīniska uzraudzība no pirmās
ārstēšanas nedēļas.
Pacientiem ar smagu nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss <20 ml/min)
un pacientiem, kam veic
dialīzi, ieteicama sākumdeva ir 5 mg dienā (neatkarīgi no
dialīzes biežuma un veikšanas laika). Ja
netiek sasniegta atbilstoša atbildes reakcija, devu var palielināt
par 5 mg dienā katru otro nedēļu līdz
maksimālai devai 20 mg dienā.
_Devas pacientiem ar aknu mazspēju_
Pacientiem ar aknu bojājumu devu nav jāpielāgo, bet no
ārstēšanas sākuma ieteicama klīniska
uzraudzība.
_Gados vecāki pacienti_
Gados veciem pacientiem, kam iespējama bradikardija (kuras rašanās
atkarīga no devas) bēta blokatoru
lietošanas laikā, jāsamazina sākumdeva līdz 5 mg dienā.
Lietošanas veids
Tabletes lietošanas laiks un uztura sastāvs neietekmē aktīvās
vielas biop