Logimat 10 mg - 95 mg compr. lib. prol.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Succinate de Métoprolol 95 mg; Félodipine 10 mg

Διαθέσιμο από:

Recordati Ireland Ltd.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C07FB02

INN (Διεθνής Όνομα):

Felodipine; Metoprolol Succinate

Δοσολογία:

10 mg - 95 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé à libération prolongée

Σύνθεση:

Félodipine 10 mg; Succinate de Métoprolol 95 mg

Οδός χορήγησης:

Voie orale

Θεραπευτική περιοχή:

Metoprolol and Other Antihypertensives

Περίληψη προϊόντος:

CTI code: 270593-01 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05391519923450 - Code CNK: 1281294 - Mode de livraison: Prescription médicale

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Oui

Ημερομηνία της άδειας:

2001-02-26

Φύλλο οδηγιών χρήσης

- 1 -
NOTICE
- 2 -
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
LOGIMAT 5 MG/47,5 MG, COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
LOGIMAT 10 MG/95 MG, COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
Félodipine - Succinate de métoprolol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu'est-ce que Logimat et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Logimat
3.
Comment prendre Logimat
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Logimat
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE LOGIMAT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Logimat est une association de 2 produits contre une tension sanguine
_ _
élevée (antagoniste du calcium
et bêtabloquant cardiosélectif).
Logimat_ _est indiqué dans le traitement de la tension sanguine
élevée (lorsque la combinaison des deux
produits semble nécessaire). Les comprimés ont une durée d’action
de 24 h.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE LOGIMAT?
NE PRENEZ JAMAIS LOGIMAT
-
si vous êtes allergique à la félodipine ou au métoprolol (y
compris d’autres dihydropyridines ou
bêtabloquants) ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la
rubrique 6;
-
si vous êtes enceinte;
-
si vous souffrez de certains troubles cardiaques (troubles de la
conduction, état de choc, trou

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Logimat 5 mg/47,5 mg, comprimés à libération prolongée
Logimat 10 mg/95 mg, comprimés à libération prolongée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé Logimat 5 mg/47,5 mg contient 5 mg de félodipine et
47,5 mg de succinate de
métoprolol.
Chaque comprimé Logimat 10 mg/95 mg contient 10 mg de félodipine et
95 mg de succinate de
métoprolol.
Excipients à effet notoire:
Logimat 5 mg/47,5 mg: Chaque comprimé à libération prolongée
contient 42 mg de lactose et 5 mg
d’huile de ricin polyoxyl 40 hydrogénée.
Logimat 10 mg/95 mg: Chaque comprimé à libération prolongée
contient 56 mg de lactose et 10 mg
d’huile de ricin polyoxyl 40 hydrogénée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés à libération prolongée.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hypertension (lorsqu'une telle association semble être nécessaire).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes_
Un comprimé de Logimat 5 mg/47,5 mg en une prise par jour. Si
nécessaire, la dose journalière sera
augmentée à 2 comprimés de Logimat 5 mg/47,5 mg en une prise par
jour (ou 1 comprimé Logimat 10
mg/95 mg en une prise par jour).
_Patients souffrant d’insuffisance rénale_
En cas d'insuffisance rénale, il n'y a pas lieu d'ajuster la dose.
_Patients souffrant d’insuffisance hépatique_
Une adaptation de la dose n’est normalement pas nécessaire chez les
patients souffrant de cirrhose
hépatique car le métoprolol a une faible liaison aux protéines
(5-10%). Quand il y a des signes
d’insuffisance sévère de la fonction hépatique (ex. : patients
opérés pour pose d’un shunt), des doses
plus importantes qu’un comprimé de Logimat 5 mg/47,5 mg ne doivent
pas être administrées.
_Population âgée_
Un comprimé de Logimat 5 mg/47,5 mg en une prise par jour est
habituellement suffisant. Si
nécessaire, la dose journalière sera augmentée à 2 comprim�