Lodotra 5 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Prednison

Διαθέσιμο από:

SkyePharma Production SAS (8058542)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

H02AB07

INN (Διεθνής Όνομα):

prednisone

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Σύνθεση:

Teil 1 - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung; Prednison (01755) 5 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

2009-03-17

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Lodotra_DE_v22.0_ April 2021
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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LODOTRA 1 MG TABLETTEN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG
LODOTRA 2 MG TABLETTEN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG
LODOTRA 5 MG TABLETTEN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG
PREDNISON
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lodotra und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lodotra beachten?
3.
Wie ist Lodotra einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lodotra aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LODOTRA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bei Lodotra handelt es sich um Tabletten, die den Wirkstoff Prednison,
ein Glucocorticoid,
verzögert freisetzen. Glucocorticoide wirken entzündungshemmend.
Entzündungshemmende
Arzneimittel verringern Schmerzen, Schwellungen, Steifigkeit, Rötung
und Wärme in den
betroffenen Gelenken.
Lodotra wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung
•
der mäßigen bis schweren, aktiven rheumatoiden Arthritis,
insbesondere wenn diese mit
morgendlicher Gelenksteifigkeit einhergeht.
Lodotra sind Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung. Dies
bedeutet, sie sind darauf
ausgelegt, Prednison mit einer Verzögerung von rund 4 Stunden nach
der Einnahme

Αρχείο Π.Χ.Π.

Skyepharma Production SAS
de-spc-clean.docx 2021
Seite 1/15
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Lodotra 1 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Lodotra 2 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Lodotra 5 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Lodotra 1 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung _
Eine Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 1 mg
Prednison.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose
Eine Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 42,80 mg
Lactose.
_Lodotra 2 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung _
Eine Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 2 mg
Prednison.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose
Eine Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 41,80 mg
Lactose.
_Lodotra 5 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung _
Eine Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 5 mg
Prednison.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose
Eine Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 38,80 mg
Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
_ _
_Lodotra 1 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung _
Blassgelblich-weiße, zylinderförmige Tablette,
5 mm hoch mit 9 mm Durchmesser,
mit veränderter
Wirkstofffreisetzung mit der Prägung „NP1“ auf einer Seite.
_ _
_Lodotra 2 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung _
Gelblich-weiße, zylinderförmige Tablette,
5 mm hoch mit 9 mm Durchmesser,
mit veränderter
Wirkstofffreisetzung mit der Prägung „NP2“ auf einer Seite.
_ _
_Lodotra 5 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung _
Hellgelbe, zylinderförmige Tablette,
5 mm hoch mit 9 mm Durchmesser,
mit veränderter
Wirkstofffreisetzung mit der Prägung „NP5“ auf einer Seite.
Skyepharma Pr