LODOTRA 2 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

PREDNISONA

Διαθέσιμο από:

MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS S.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

H02AB07

INN (Διεθνής Όνομα):

PREDNISONE

Δοσολογία:

2 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN MODIFICADA

Σύνθεση:

PREDNISONA 2 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Prednisona

Περίληψη προϊόντος:

LODOTRA 2 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA , 30 comprimidos Revocado 09/02/2017 No Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Anulado

Ημερομηνία της άδειας:

2011-08-24

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LODOTRA 2 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA
PREDNISONA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Lodotra y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lodotra
3. Cómo tomar Lodotra
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Lodotra
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LODOTRA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lodotra son comprimidos que liberan de forma retardada su principio
activo, la prednisona, que es un
corticosteroide. Los corticosteroides tienen una acción
anti-inflamatoria. Los anti-inflamatorios reducen el
dolor, la inflamación, la rigidez, el enrojecimiento y el calor en
las articulaciones afectadas.
Lodotra se utiliza para tratar:

la artritis reumatoide activa moderada o grave, especialmente cuando
va acompañada de rigidez matinal,
en adultos.
Los comprimidos de Lodotra son comprimidos de liberación modificada,
es decir, están diseñados para
liberar prednisona aproximadamente 4 horas después de su ingesta.
Esto significa que usted toma Lodotra
antes de irse a la cama y notará una mejoría en los síntomas
matinales tales como la rigidez.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LODOTRA
NO TOME LODOTRA SI ES

alérgico a la prednisona o a cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lodotra 1 mg comprimidos de liberación modificada
Lodotra 2 mg comprimidos de liberación modificada
Lodotra 5 mg comprimidos de liberación modificada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Lodotra 1 mg: un comprimido de liberación modificada contiene 1 mg de
prednisona
Lodotra 2 mg: un comprimido de liberación modificada contiene 2 mg de
prednisona
Lodotra 5 mg: un comprimido de liberación modificada contiene 5 mg de
prednisona
-Excipiente con efecto conocido: Lactosa monohidrato
Lodotra 1 mg: cada comprimido de liberación modificada contiene 42,80
mg de lactosa monohidrato.
Lodotra 2 mg: cada comprimido de liberación modificada contiene 41,80
mg de lactosa monohidrato.
Lodotra 5 mg: cada comprimido de liberación modificada contiene 38,80
mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos de liberación modificada.
Lodotra 1 mg: Comprimidos de liberación modificada de color blanco
amarillento pálido, cilíndricos, de 5
mm de altura y 9 mm de diámetro, con “NP1” grabado en relieve en
una cara.
Lodotra 2 mg: Comprimidos de liberación modificada de color blanco
amarillento, cilíndricos, de 5 mm de
altura y 9 mm de diámetro, con “NP2” grabado en relieve en una
cara.
Lodotra 5 mg: Comprimidos de liberación modificada de color amarillo
claro, cilíndricos, de 5 mm de
altura y 9 mm de diámetro, con“NP5” grabado en relieve en una
cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Lodotra está indicado para el tratamiento de la artritis reumatoide
de moderada a grave, especialmente
cuando va acompañada de síntomas de rigidez matinal, en adultos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis apropiada depende de la gravedad de la enfermedad y de la
respuesta individual del paciente. En
general, como inicio de la terapia se recomienda una dosis de 10 mg de
prednisona. En ciertos casos, puede
requerirse una dosis inicial superior (ejemplo 15 ó