Loceryl liečivý lak na nechty 5 %

Χώρα: Σλοβακία

Γλώσσα: Σλοβακικά

Πηγή: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Διαθέσιμο από:

GALDERMA INTERNATIONAL, Francúzsko

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D01AE16

Οδός χορήγησης:

lokálne použitie

Μονάδες σε πακέτο:

lum 1x5 ml (fľ.skl.tmavá); lum 1x2,5 ml (fľ.skl.tmavá)

Τρόπος διάθεσης:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Θεραπευτική ομάδα:

26 - ANTIMYCOTICA (LOKÁLNE A CELKOVÉ)

Θεραπευτική περιοχή:

Amorolfín

Περίληψη προϊόντος:

lum 1x2,5 ml (fľ.skl.tmavá); lum 1x5 ml (fľ.skl.tmavá)

Καθεστώς αδειοδότησης:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Ημερομηνία της άδειας:

1993-12-03

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/06070-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
LOCERYL
LIEČIVÝ LAK NA NECHTY 5 %
L
IEČIVÝ LAK NA NECHTY
amorolfínium-chlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak do 3 mesiacov používania nedôjde k zlepšeniu alebo sa príznaky
vášho ochorenia zhoršia,
obráťte sa na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Loceryl a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Loceryl
3.
Ako používať Loceryl
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Loceryl
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
LOCERYL A
NA ČO SA POUŽÍVA
Loceryl je antimykotický lak na nechty (
_liek na liečbu infekcií spôsobených_
_ _
_mikroskopickými hubami_
).
Loceryl sa používa u dospelých na liečbu
ONYCHOMYKÓZ
(_ochorenie nechtov _
_spôsobené_
_ _
_plesňami_
_, _
_kvasinkami a dermatofytmi_), ktoré postihujú NAJVIAC 2 NECHTY.
Mykóza zvyčajne vedie k zmene
zafarbenia nechtov (biele, žlté alebo až hnedé) a ich zhrubnutiu,
aj keď vzhľad sa môže značne líšiť.
V prípade, že je infekcia obmedzená na hornú časť nechta ako na
obrázku 1, riaďte sa pokynmi
LEKÁRNIKA
. Ak infekcia vyzerá skôr ako na obrázkoch 2 alebo 3,
MUSÍTE
navštíviť svojho
LEKÁRA
.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM,
AKO POUŽIJETE LOCE

Αρχείο Π.Χ.Π.

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/06070-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
Loceryl
liečivý lak na nechty 5 %
50 mg/ml
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_ _
Liečivo:_ _amorolfínium-chlorid 5,574 g v 100 ml liečivého laku na
nechty.
Pomocná látka so známym účinkom:
Jeden gram tohto lieku obsahuje 0,552 g etanolu (alkoholu), čo
zodpovedá 55,2 % w/w.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Liečivý lak na nechty.
Číra, bezfarebná až takmer bezfarebná tekutina.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUT
ICKÉ INDIKÁCIE
Liečba miernych prípadov distálnych a laterálnych subunguálnych
onychomykóz spôsobených
dermatofytmi, kvasinkami a plesňami a postihujúcich najviac 2 nechty
u dospelých.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_ _
_Dospelí_
_ a _
_starší pacie_
_nti _
Loceryl liečivý lak na nechty 5% sa nanáša na postihnuté nechty
jedenkrát týždenne.
_Pediatrická populácia_
_ _
Vzhľadom na nedostatok údajov sa používanie lieku Loceryl
neodporúča u pacientov do 18 rokov.
Spôsob podávania
Pri aplikácii laku na nechty dôkladne dodržujte nasledujúce
odporúčania:
A.
Pred prvou aplikáciou lieku Loceryl liečivý lak na nechty 5% nechty
dôkladne očistite. Odstráňte
všetok predchádzajúci náter laku pomocou odlakovača a potom
pilníkom na nechty čo
najdokonalejšie opilníkujte povrch nechta (najmä postihnuté
oblasti nechta). Dávajte pozor, aby
ste neopilníkovali kožu v oblasti nechta.
B.
Povrch nechta očistite a odmastite jedným z čistiacich tampónov
(priložený).
C.
Liečivý lak naneste na celý povrch postihnutého nechta jedným z
priložených aplikátorov na
opakované použitie. Medzi jednotlivými aplikáciami aplikátor
očistite priloženým čistiacim
tampónom, aby sa zabránilo kontaminácii laku na nechty. Aplikátor
neotierajte o hrdlo fľašky.
Kozmetický lak môžete aplikovať najskôr 24 hodín po aplikácii
lieku Loceryl.
Príloha č. 1 k n