Livostin 0,5 mg/ml Ögondroppar, suspension

Χώρα: Σουηδία

Γλώσσα: Σουηδικά

Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Δραστική ουσία:

levokabastinhydroklorid

Διαθέσιμο από:

McNeil Sweden AB

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01GX02

INN (Διεθνής Όνομα):

levocabastine

Δοσολογία:

0,5 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Ögondroppar, suspension

Σύνθεση:

levokabastinhydroklorid 0,54 mg Aktiv substans; bensalkoniumklorid Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne

Kατηγορία:

Apotek och anmäld detaljhandel

Τρόπος διάθεσης:

Vissa förpackningar receptbelagda

Θεραπευτική περιοχή:

Levokabastin

Περίληψη προϊόντος:

Förpacknings: Plastflaska, 4 ml; Plastflaska, 3 x 4 ml

Καθεστώς αδειοδότησης:

Godkänd

Ημερομηνία της άδειας:

1991-03-22

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LIVOSTIN 0,5 MG/ML ÖGONDROPPAR, SUSPENSION
levokabastin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Vissa förpackningar av detta läkemedel är receptfria. Livostin
ögondroppar måste trots det användas
med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om symtomen försämras eller inte
förbättras.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Livostin ögondroppar är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Livostin ögondroppar
3.
Hur du använder Livostin ögondroppar
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Livostin ögondroppar ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LIVOSTIN ÖGONDROPPAR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Livostin ögondroppar är en antihistamin som används vid allergiska
besvär som röda, svullna,
rinnande och kliande ögon. Livostin ögondroppar används vid allergi
orsakad av pollen eller andra
luftburna allergener från exempelvis pälsdjur, damm eller
mögel/svampsporer.
Livostin motverkar en allergisk reaktion genom att blockera effekten
av histamin. Det är histaminet
som ger röda, svullna och kliande ögon som tåras. Livostin börjar
ge effekt inom 15 minuter.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER LIVOSTIN ÖGONDROPPAR
ANVÄND INTE LIVOSTIN ÖGONDROPPAR:
-
om du är allergisk mot levokabastin eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET:
-
om du har nedsatt njurfunktion, rådgör med din läkare.
GRAVIDITET OCH AMNING
Livostin ögondroppar kan användas vid graviditet och amning.
KÖRFÖRM

Αρχείο Π.Χ.Π.

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Livostin 0,5 mg/ml ögondroppar, suspension.
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller levokabastinhydroklorid motsvarande levokabastin 0,5
mg.
Hjälpämnen med känd effekt: propylenglykol (50 mg/ml),
natriumdivätefosfat (5,38 mg/ml),
dinatriumvätefosfat (8,66 mg/ml) och bensalkoniumklorid (0,15 mg/ml).
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, suspension.
_Egenskaper hos läkemedelsformen_
Ögondropparna, suspensionen, har pH 6-8
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Allergisk konjunktivit.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Vuxna och barn:_
1 droppe i vardera ögat 2 gånger dagligen. Vid behov kan dosen ges
upp till
4 gånger dagligen. Varje droppe innehåller cirka 15 mikrogram
levokabastin. Behandlingen
bör pågå så länge behov av symtomlindring föreligger.
_Äldre och patienter med nedsatt njurfunktion:_
Ingen dosjustering är nödvändig eftersom inga
relevanta systemiska effekter förväntas. Dock kan patienter med
nedsatt njurfunktion få
förhöjda plasmanivåer av levokabastin och en systempåverkan kan
inte helt uteslutas, se
avsnitt 4.4 och 5.2.
Patienter ska ges nödvändiga hanteringsinstruktioner så att
kontamination undviks.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot levokabastin eller mot något hjälpämne som
anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Nedsatt njurfunktion.
Detta läkemedel innehåller ca 1,5 mg propylenglykol per droppe
vilket motsvarar 50 mg/ml.
Detta läkemedel innehåller ca 0,28 mg fosfat per droppe vilket
motsvarar 9,50 mg/ml (se
avsnitt 4.8).
Detta läkemedel innehåller ca 4,5 mikrogram bensalkoniumklorid per
droppe, vilket
motsvarar 0,15 mg/ml.
Bensalkoniumklorid kan tas upp av mjuka kontaktlinser och kan
missfärga kontaktlinserna.
Patienterna måste instrueras att ta ut kontaktlinserna före
användning av Livostin
ögondroppar och att vänta minst 15 minuter innan kontaklinserna
sätts in igen.
Bensalkoniumklorid har ra