Livocab-Kombi

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Levocabastinhydrochlorid

Διαθέσιμο από:

Johnson & Johnson GmbH (3080525)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R01AC02

INN (Διεθνής Όνομα):

Levocabastine Hydrochloride Levocabastine Hydrochloride

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Augentropfensuspension und Nasenspray, Suspension

Σύνθεση:

Teil 1 - Augentropfensuspension; Levocabastinhydrochlorid (23586) 0,54 Milligramm; Teil 2 - Nasenspray, Suspension; Levocabastinhydrochlorid (23586) 0,054 Milligramm

Οδός χορήγησης:

Einsprühen in die Nase

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

1993-02-24

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
LIVOCAB
®
-KOMBI
0,05 % Augentropfen, Suspension
0,05 % Nasenspray, Suspension
Zur Anwendung bei Kindern ab 1 Jahr, Jugendlichen und Erwachsenen
Levocabastin (vorliegend als Levocabastinhydrochlorid)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Livocab-Kombi und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Livocab-Kombi beachten?
3. Wie ist Livocab-Kombi anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Livocab-Kombi aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LIVOCAB-KOMBI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Indikationsgruppe: Antiallergikum/Antihistaminikum
Livocab-Kombi ist ein Arzneimittel zur Behandlung allergischer
Bindehautentzündungen bzw.
von allergischem Schnupfen.
Livocab-Kombi wird angewendet zur Behandlung der Beschwerden einer
allergisch
ausgelösten Entzündung der Bindehaut, z. B. Heuschnupfen oder dem
sogenannten
Frühlingskatarrh (Augentropfen) bzw. zur Behandlung von Beschwerden
bei allergischem
Schnupfen, z. B. Heuschnupfen (Nasenspray).
Livocab-Kombi ist zur Anwendung bei Kindern ab 1 Jahr, Jugendlichen
und Erwachsenen
bestimmt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LIVOCAB-KOMBI BEACHTEN?
LIVOC

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
LIVOCAB
®
-KOMBI
0,05 % Augentropfen, Suspension
0,05 % Nasenspray, Suspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Augentropfen:
1 ml Suspension enthält 0,5 mg Levocabastin entsprechend 0,54 mg
Levocabastinhydrochlorid.
1 Tropfen enthält etwa 0,015 mg Levocabastin.
Nasenspray:
1 ml Suspension enthält 0,5 mg Levocabastin entsprechend 0,54 mg
Levocabastinhydrochlorid.
1 Sprühstoß (ca. 0,1 ml Suspension) enthält etwa 0,05 mg
Levocabastin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung in Augentropfen und
Nasenspray: Propy-
lenglycol und Benzalkoniumchlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Suspension
Livocab-Kombi Augentropfen sind eine weiße Suspension.
Nasenspray, Suspension
Livocab-Kombi Nasenspray ist eine weiße Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung allergischer Konjunktivitis
einschließlich Conjunctivitis
vernalis bzw. zur symptomatischen Behandlung allergischer Rhinitis.
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Livocab-Kombi ist zur Anwendung bei Kindern ab 1 Jahr, Jugendlichen
und Erwachsenen
bestimmt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung für Kinder ab 1 Jahr, Jugendliche und Erwachsene
Augentropfen:
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosierung
2-mal täglich 1 Tropfen
Livocab-Kombi Augentropfen pro Auge. Die Dosierung kann bei stärkeren
Beschwerden
auf bis zu 4-mal täglich 1 Tropfen pro Auge erhöht werden.
Nasenspray:
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosierung
2-mal täglich 2 Sprühstöße
Livocab-Kombi Nasenspray pro Nasenloch. Die Dosierung kann bei
stärkeren Beschwer-
den auf bis zu 4-mal täglich 2 Sprühstöße pro Nasenloch erhöht
werden.
_Kinder _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Livocab-Kombi bei Kindern unter 1
Jahr ist nicht
erwiesen.
Dosierung für Patienten mit Niereninsuffizienz von Livocab-Kombi
Nasenspray
D