Livial

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Tibolonas

Διαθέσιμο από:

Limedika, UAB

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G03CX01

INN (Διεθνής Όνομα):

Tibolonas

Δοσολογία:

2,5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tabletė

Οδός χορήγησης:

vartoti per burną

Τρόπος διάθεσης:

Receptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Tibolone

Καθεστώς αδειοδότησης:

Registruotas

Ημερομηνία της άδειας:

2018-05-04

Αρχείο Π.Χ.Π.

PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
1
A. ŽENKLINIMAS
2
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Livial 2,5 mg tabletės
tibolonas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Vienoje tabletėje yra 2,5 mg tibolono.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra laktozės.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Tabletės
30 tablečių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/EXP: MMMM-mm
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
3
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas: UAB „Limedika“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/18/0632/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija/Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
livial 2,5 mg
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris
Gamintojas: N.V. Organon, Kloosterstraat 6, P.O. Box 20, 5340 BH Oss,
Nyderlandai.
Perpakavo: UAB „Norfachema“
Perpakavo: UAB „Entafarma“
Perpakavo: Medezin Sp. z o.o.
Perpakavimo serija:
_Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio vaisto
pakuotės dydžiu: lygiagrečiai _
_importuojamo vaisto pakuotėje yra 30 tablečių, o referencinio
vaisto – 28 tabletės._
4
B. PAKUOTĖS_ _LAPELIS
5
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
LIVIAL 2,5 MG TABLETĖS
tibolonas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ