LIVIAL 2.5MG TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

TIBOLONE

Διαθέσιμο από:

N.V. ORGANON (0000007178) KLOOSTERSTRAAT 6, OSS, 5349 AB

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G03CX01

INN (Διεθνής Όνομα):

TIBOLONE

Δοσολογία:

2.5MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TABLETS

Σύνθεση:

TIBOLONE (0005630535) 2,5MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

TIBOLONE

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) (900040102) 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
LIVIAL
2,5 MG ΔΙΣΚΊΑ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με τα
δικά σας.

Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε τον
γιατρό ή φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το LIVIAL και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το LIVIAL
3.
Πώς να πάρετε το LIVIAL
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το LIVIAL
6.
Λοιπές πληροφορίες
LIVIAL, 2,5 mg, δισκίο

Η δραστική ουσία είναι:
τιμπολόνη.

Τα άλλα συστατικά είναι:
άμυλο γεωμήλων, λακτόζη,
ασκορβυλεστέρας παλμιτικός και
μαγνήσιο
στεατικό.

Τα LIVIAL 2,5 mg δισκία είναι λευκά και
φέρου�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Livial 2.5 mg tablets.
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 2.5 mg of tibolone.
For excipients, see 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Tablet:
White, round and flat tablets with beveled edges and a diameter of 6
mm and coded “MK” above “2”
on one side and “Organon

” on the other side.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS

Treatment of estrogen deficiency symptoms in postmenopausal women,
more than one year after
menopause.

Prevention of osteoporosis in postmenopausal women at high risk of
future fractures who are
intolerant of, or contraindicated for, other medicinal products
approved for the prevention of
osteoporosis.
For all women the decision to prescribe Livial should be based on an
assessment of the individual
patient’s overall risks and, particularly in the over 60s, should
include consideration of the risk of
stroke (see sections 4.4 and 4.8).
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
The dosage is one tablet per day. No dose adjustment is necessary for
the elderly. The tablets should
be swallowed with some water or other drink, preferably at the same
time every day.
For initiation and continuation of treatment of postmenopausal
symptoms, the lowest effective dose
for the shortest duration (see also section 4.4) should be used.
A separate progestogen should not be added with Livial treatment.
STARTING LIVIAL
Women experiencing a natural menopause should commence treatment with
Livial at least 12 months
after their last natural bleed. In case LIVIAL is taken earlier than
the 12 months, there is an increased
possibility of irregular vaginal bleeding or spotting. In case of a
surgical menopause (e.g. surgical or
medicine induced), treatment with Livial may commence immediately.
Any irregular/unscheduled vaginal bleeding, either on or off HRT,
should be investigated to exclude
malignancy before starting Livial (see section 4.3).
SWITCHING FROM A SEQUENTIAL OR CONTINUOUS COMBINED HRT PREPARATION
If changing from a seq