LIVIAL® 2.5mg COMPRIMIDO

Χώρα: Περού

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Δραστική ουσία:

TIBOLONA;

Διαθέσιμο από:

ORGANON BIOSCIENCES PERU S.R.L. - DROGUERÍA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G03DC05

INN (Διεθνής Όνομα):

TIBOLONE;

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPRIMIDO

Σύνθεση:

POR COMPRIMIDO -

Οδός χορήγησης:

ORAL

Μονάδες σε πακέτο:

Caja de cartón dúplex con 28 y 30 comprimidos en envase blíster PVC/PVDC Incoloro -Aluminio CAMBIO CON FORMATO DE COMUNICACIONES

Τρόπος διάθεσης:

Con receta médica

Κατασκευάζεται από:

EUROFARMA LABORATORIOS S.A. - BRASIL

Θεραπευτική ομάδα:

TIBOLONA

Περίληψη προϊόντος:

Presentación: Caja de cartón con 01 portablíster de cartón conteniendo 28 y 30 comprimidos en envase blister PVC/PVDC incoloro - Aluminio

Καθεστώς αδειοδότησης:

VIGENTE

Ημερομηνία της άδειας:

2026-12-01

Αρχείο Π.Χ.Π.

MERCK SHARP & DOHME PERÚ S.R.L
Av. Circunvalación del Club Golf Los Incas
134, Torre 2, Oficina 1901.
Santiago de Surco. Lima - Perú.
Telf. [phone] Fax [phone]
Proyecto de Ficha
Técnica
PI-[LIV][RA 1850 CCDS 12 (REF
12.0)][NL-SMPC2020.09.11][RCN000019542-PE]
LIVIAL

1 de 11
GENERADO POR REVISADO POR
Iniciales: LMM Iniciales: CAP
Fecha: 11/12/20
Fecha:
11/12/20
1.
NOMBRE
DEL
PRODUCTO,
DENOMINACIÓN
COMÚN
INTERNACIONAL
DEL
PRINCIPIO ACTIVO, CONCENTRACIÓN, FORMA FARMACÉUTICA
LIVIAL
®
TIBOLONA 2.5 mg
Comprimidos
2.
COMPOSICIÓN POR UNIDAD DE DOSIS
Cada comprimido contiene:
INGREDIENTE ACTIVO:
Tibolona
2.5 mg
INGREDIENTES INACTIVOS:
Excipientes c.s.p.
3.
INFORMACIÓN
CLÍNICA
3.1
INDICACIONES
TERAPÉUTICAS
Terapia de reemplazo hormonal (HRT, por sus siglas en inglés) para el
tratamiento de
síntomas de deficiencia de estrógeno en mujeres posmenopáusicas,
más de un año
después de la menopausia.
La decisión de prescribir Livial debe basarse en una evaluación de
los riesgos generales de
la paciente individual y, particularmente en mujeres mayores de 60
años de edad, debe
incluir la consideración del riesgo de accidente cerebrovascular
(véase las secciones 3.4 y
3.8).
3.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis es un comprimido por día. No es necesario realizar un ajuste
de la dosis en
mujeres adultas mayores. Deben tragarse los comprimidos con un poco de
agua u otra
bebida, de preferencia a la misma hora todos los días.
Para inicio y continuación del tratamiento de síntomas de
deficiencia de estrógeno en
mujeres posmenopáusicas, siempre debe usarse la dosis efectiva más
baja y la duración
del tratamiento debe ser la más corta posible (véase también la
sección 3.4).
No es necesario añadir un progestágeno separado al tratamiento con
Livial.
INICIO DE ADMINISTRACIÓN DE LIVIAL
En mujeres que experimentan una menopausia natural, el tratamiento
sólo debe comenzar
al menos 12 meses después de la última menstruación. En el caso de
una menopausia
quirúrgica (es decir, ovari