Litijev klorid 0,15 mmol/ml otopina za injekcije

Χώρα: Κροατία

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Δραστική ουσία:

litijev klorid

Διαθέσιμο από:

Markomed d.o.o., Trg Braće Radića 3, Split

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V04CX

INN (Διεθνής Όνομα):

litijev klorid

Δοσολογία:

0,15 mmol/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

otopina za injekciju

Σύνθεση:

Urbroj: 1 ml otopine sadrži 6,36 mg litijevog klorida, što odgovara 0,15 mmola; jedna ampula od 10 ml sadržava 63,6 mg litijevog klorida, što odgovara 1,5 mmola

Τρόπος διάθεσης:

na recept ograničeni recept

Κατασκευάζεται από:

Torbay and South Devon NHS Foundation Trust, Paignton, Ujedinjeno Kraljevstvo

Περίληψη προϊόντος:

Pakiranje: 5 ampula s 10 ml otopine, u kutiji [HR-H-189508158-01] Urbroj: 381-12-01/30-18-12

Ημερομηνία της άδειας:

2018-12-11

Φύλλο οδηγιών χρήσης

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
LITIJEV KLORID 0,15 MMOL/ML OTOPINA ZA INJEKCIJE
litijev klorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili medicinsku sestru. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
_ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Litijev klorid i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Litijev klorid?
3.
Kako primjenjivati Litijev klorid ?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Litijev klorid?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LITIJEV KLORID I ZA ŠTO SE KORISTI?
Ovaj se lijek koristi samo u dijagnostičke svrhe.
Litijev klorid 0,15 mmol/ml otopina za injekcije bezbojna je otopina
litijevog klorida u sterilnoj vodi za
injekcije. Litijev klorid je u vrlo malim količinama prisutan u vodi
koju pijemo i u ljudskom tijelu.
Za što se koristi?
-
Injekcije se koriste uz „LiDCO System“ aparat za praćenje rada
srca, u dijagnostičke svrhe, a
primjenuju ih liječnici ili medicinske sestre u bolnici.
-
Sistem mjeri količinu krvi koju srce pumpa u minuti (srčani
učinak). Saznanje o tome daje liječnicima
više podataka potrebnih za popravljanje krvnog optoka i rada srca.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI LITIJEV KLORID?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI LITIJEV KLORID
-
ako ste alergični na litijev klorid, lijekove koji sadrže litij ili
neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u
dijelu 6.).
-
Ukoliko za liječenje određenih psihičkih bolesti koristite lijekove
koji sadrže litij.
-
Ukoliko je vaša tjelesna težina manja od 40 kg.
-
Ukoliko ste u prva tri mjeseca trudnoće.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite
Litijev klori

Αρχείο Π.Χ.Π.

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
_ _
_ _
1.
NAZIV LIJEKA_ _
_ _
Litijev klorid 0,15 mmol/ml otopina za injekcije
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml otopine sadrži 6,36 mg litijevog klorida, što odgovara 0,15
mmola.
Jedna ampula od 10 ml sadrži 63,6 mg litijevog klorida, što odgovara
1,5 mmola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekcije.
Bezbojna otopina, u staklenim ampulama.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ovaj se lijek koristi samo u dijagnostičke svrhe.
Može se koristiti samo za
_in-vivo _
mjerenje kardiološkog statusa, uz uporabu LiDCO sustava.
_ _
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Utvrđivanje optimalne doze za utvrđivanje kardiološkog statusa
Optimalna doza za utvrđivanje kardiološkog statusa je ona minimalna
doza, koja može postići vršni sadržaj
litija u arterijskoj krvi, u rasponu od 0,2 mmola do 0,8 mmola,
koristeći doziranje od 0,075 mmol (0,5 ml);
0,15 mmol (1 ml) ili 0,3 mmol (2,0 ml) Litijev klorid 0,15 mmol/ml
otopine za injekcije.
U bolesnika za koje se pretpostavlja potreba obavljanja većeg broja
određivanja kardiološkog statusa, bolje
je započeti dozom od 0,15 mmol, odnosno 1,0 ml otopine litijevog
klorida. Ukoliko primijenjena doza
uzrokuje krivulju s vrškom ispod 0,2 mmola, na monitoru LiDCO sustava
pojavljuje se natpis „Upozorenje“.
Vrškovi između 0,1 i 0,2 mmola su prihvatljivi, ali mjerenje može
biti manje točno. Ukoliko vršak nije
između željenih vrijednosti, doza se mora korigirati, ali pazeći da
pojedina doza ne bude veća od 0,3 mmola,
odnosno 2,0 ml otopine ili manja od 0,075 mmola, odnosno 0,5 ml
otopine.
Razmak
od
najmanje
5
minuta
mora
se
ostaviti između
pojedinih
određivanja
kardiološkog
statusa.
Preporučene količine Litijev klorid 0,15 mmol/ml otopine za
injekcije temelje se na pretpostavci da je težina
bolesnika veća od 40 kilograma.
Jedan postupak LiDCO sustavom, sa željenim vrškom krivulje, daje
zadovoljavajuće rezultate kardiološkog
sustava, sa sigurno