LITHIUM CARBONICUM SLOVAKOFARMA 300MG Tableta

Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Δραστική ουσία:

1777 UHLIČITAN LITHNÝ

Διαθέσιμο από:

Zentiva, k.s., Praha Array

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AN01

INN (Διεθνής Όνομα):

1777 UHLIČITAN LITHNÝ

Δοσολογία:

300MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tableta

Οδός χορήγησης:

Perorální podání

Τρόπος διάθεσης:

Rx Array

Θεραπευτική περιοχή:

LITHIUM

Περίληψη προϊόντος:

Kód SÚKL: 0207946 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0002481 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Καθεστώς αδειοδότησης:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ημερομηνία της άδειας:

2024-02-12

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
SP.ZN. SUKLS57801/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
LITHIUM CARBONICUM SLOVAKOFARMA 300 MG TABLETY
uhličitan lithný
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Lithium carbonicum Slovakofarma a k čemu se
používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lithium
carbonicum Slovakofarma
užívat
3.
Jak se přípravek Lithium carbonicum Slovakofarma užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Lithium carbonicum Slovakofarma uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK LITHIUM CARBONICUM SLOVAKOFARMA A K ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Léčivou látkou je lithium, které patří do skupiny látek
nazývaných stabilizátory nálady. Lithium se
používá k léčbě mánie (chorobně povznesená nálada), ke
snížení agresivity a zrychleného toku
myšlenek. Přispívá ke stabilitě nálady. Taktéž se používá k
podpoře abstinence při chronickém
zneužívání alkoholu a drogové závislosti a k léčbě
některých forem sexuálních úchylek.
Přípravek se používá i k léčbě a prevenci bipolární
afektivní poruchy (tj. duševní onemocnění
projevující se příliš vzrušeným chováním, které se střídá
s duševní skleslostí a sklíčeností).
2.

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SP.ZN. SUKLS57801/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Lithium carbonicum Slovakofarma 300 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje 300 mg uhličitanu lithného.
Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 225 mg
laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Popis přípravku: bílé kulaté tablety s půlicí rýhou na jedné
straně.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné
dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
-
Léčba akutní manické fáze afektivní nebo schizoafektivní
poruchy.
-
Potencování účinku antidepresiv v léčbě depresivních epizod.
-
Posilování
abstinence
u
chronického
alkoholismu
a
nealkoholových
drogových
závislostí.
Lithium snižuje nutkání na požití drogy a zabraňuje labilitě
nálad a euforií po požití některých
drog.
-
Léčba některých forem sexuálních deviací.
-
Léčba
patologické
agresivity
u
pacientů
s organickými
psychickými
poruchami,
mentální
retardací a s poruchami osobnosti (zejména hraniční poruchou
osobnosti a antisociální poruchou
osobnosti).
-
Profylaktická léčba bipolární afektivní poruchy.
U lithia dosud nebyl dostatečně prokázaný účinek v akutní
léčbě epizod unipolární deprese, možné je
však užívání v indikaci akutní depresivní fáze u bipolární
poruchy anebo u pacienta s anamnézou
bipolární afektivní poruchy v rodině.
Zkusmo se lithium aplikovalo pro migrény a manické syndromy, byla-li
rezistence na jinou léčbu.
Léčba manické fáze
Odborná literatura zaznamenává 60-100% úspěšnost u aplikace
lithia v léčbě manické fáze. Tyto
účinky nejsou závislé na věku, pohlaví a délce probíhajícího
onemocnění. Pro indikace jsou důležitá
následující fakta:
a)
lithium
ve
srovnání
s
neuroleptiky
má
specifičtější
účinek
v
léčbě
mánie
a
vyvolává
antimanický účinek be