Lisinopril "Viatris" 5 mg tabletter

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

LISINOPRILDIHYDRAT

Διαθέσιμο από:

Viatris Limited

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09AA03

INN (Διεθνής Όνομα):

lisinopril

Δοσολογία:

5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tabletter

Καθεστώς αδειοδότησης:

Markedsført

Ημερομηνία της άδειας:

1999-12-05

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
LISINOPRIL MYLAN 2,5 MG, 5 MG, 10 MG OG 20 MG TABLETTER
lisinoprildihydrat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Lisinopril Mylan til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Lisinopril Mylan
3.
Sådan skal du tage Lisinopril Mylan
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Lisinopril Mylan indeholder lisinopril, som tilhører en gruppe af
medicin, der kaldes
angiotensinkonverterende enzym-hæmmere (ACE-hæmmere).
ACE-hæmmere sænker blodtrykket og udvider blodkarrene, så blodet
nemmere kan pumpes rundt til
alle dele af kroppen.
Lisinopril Mylan anvendes til behandling af forhøjet blodtryk
(hypertension), hjertesvigt og kan gives
sammen med anden medicin efter en blodprop i hjertet.
Lisinopril Mylan kan også anvendes til at behandle nyreproblemer hos
sukkersyge-patienter med
forhøjet blodtryk (hypertension).
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE LISINOPRIL MYLAN
TAG IKKE LISINOPRIL MYLAN
-
hvis du er allergisk over for lisinopril, andre ACE-hæmmere (f.eks.
captopril, enalapril,
ramipril) eller et af de øvrige indholdsstoffer i Lisinopril Mylan
(angivet i afsnit 6).
-
hvis du, ved tidligere behandling med ACE-hæmmere, har haft en
allergisk reaktion såsom
hævelser af ansigt, læber, tunge og/eller i halsen med synkebesvær
eller vejrtrækningsproblemer
(angioødem).
-
hvis du

Αρχείο Π.Χ.Π.

4. MARTS 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LISINOPRIL ”VIATRIS”, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
20298
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lisinopril ”Viatris”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 5,44 mg, 10,89 mg eller 21,77 mg
lisinoprildihydrat, svarende til
henholdsvis 5 mg, 10 mg eller 20 mg lisinopril.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
5 mg
Hvide eller næsten hvide, runde tabletter med facetteret kant mærket
5 på den ene side og
med delekærv på den anden.
10 mg
Hvide eller næsten hvide, firkantede, bikonvekse tabletter mærket 10
på den ene side og
med delekærv på den anden.
20 mg
Hvide, femkantede tabletter mærket 20 på den ene side og med
delekærv på den anden.
Tabletterne kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hypertension
Behandling af hypertension.
_dk_hum_30837_spc.doc_
_Side 1 af 19_
Hjerteinsufficiens
Behandling af symptomatisk hjerteinsufficiens.
Akut myokardieinfarkt
Korttidsbehandling (6 uger) af hæmodynamisk stabile patienter, inden
for 24 timer efter et
akut myokardieinfarkt.
Renale komplikationer som følge af Diabetes mellitus
Behandling af nyresygdom hos hypertensive patienter med type 2
diabetes mellitus og
begyndende nefropati (se pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Dosis bør tilpasses den enkelte patient i forhold til profil og
blodtryksrespons (se pkt. 4.4).
Hypertension
Lisinopril ”Viatris” kan anvendes som monoterapi eller i
kombination med andre typer af
antihypertensive lægemidler (se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1).
_Startdosis_
Hos patienter med hypertension er den anbefalede startdosis normalt 10
mg. Hos patienter
med et stærkt aktiveret renin-angiotensin-aldosteron-system (især
ved renovaskulær
hypertension, salt og/eller volumendepletion, hjerteinsufficiens eller
svær hypertension)
kan der forekomme et markant blodtryksfald efterfølgende den første
dosis. Der anbefales
en startdosis på 2,5-5 mg til denne patienttype og initiering bør
ske under medicin