LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS 20mg/12,5mg, comprimé sécable

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

lisinopril anhydre 20 mg sous forme de : lisinopril dihydraté; hydrochlorothiazide 12

Διαθέσιμο από:

VIATRIS SANTE

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09BA03

INN (Διεθνής Όνομα):

lisinopril anhydre 20 mg sous forme de : lisinopril dihydraté; hydrochlorothiazide 12

Δοσολογία:

20 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé

Σύνθεση:

pour un comprimé > lisinopril anhydre 20 mg sous forme de : lisinopril dihydraté > hydrochlorothiazide 12,5 mg

Οδός χορήγησης:

orale

Μονάδες σε πακέτο:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Kατηγορία:

Liste I

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l’angiotensine (IEC) et diurétiques

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Classe pharmacothérapeutique : INHIBITEUR DE L’ENZYME DE CONVERSION (IEC) ET DIURETIQUES - code ATC : C09BA03.Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle, en cas de contrôle insuffisant sous un seul médicament (inhibiteur de l'enzyme de conversion).

Περίληψη προϊόντος:

LISINOPRIL (DIHYDRATE) équivalant à LISINOPRIL 20 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg – PRINZIDE 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable - ZESTORETIC 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable.

Καθεστώς αδειοδότησης:

Valide

Ημερομηνία της άδειας:

2005-03-08

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/01/2024
Dénomination du médicament
LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS 20 mg/12,5 mg, comprimé
sécable
Lisinopril anhydre/hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS 20 mg/12,5 mg,
comprimé
sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS 20 mg/12,5 mg, comprimé
sécable ?
3. Comment prendre LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS 20 mg/12,5
mg,
comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS 20 mg/12,5
mg,
comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS 20 mg/12,5
mg, comprimé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : INHIBITEUR DE L’ENZYME DE CONVERSION
(IEC) ET
DIURETIQUES - code ATC : C09BA03.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'hypertension
artérielle, en cas de contrôle insuffisant
sous un seul médicament (inhibiteur de l'enzyme de conversion).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS 20 mg/12,5 mg

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS 20 mg/12,5 mg, comprimé
sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lisinopril
anhydre...................................................................................................................
20 mg
Sous forme de lisinopril dihydraté
Hydrochlorothiazide.............................................................................................................
12,5 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle en cas d'échec
thérapeutique d'une monothérapie par un inhibiteur
de l'enzyme de conversion.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chaque comprimé contient 20 mg de lisinopril et 12,5 mg
d'hydrochlorothiazide.
·
_Fonction rénale normale_ : la posologie habituelle est d'un
comprimé en une prise quotidienne à heure
régulière.
·
_Insuffisance rénale_
o
Clairance de la créatinine entre 30 et 80 ml/min: la posologie
initiale habituelle est d'un demi-
comprimé en une prise quotidienne.
o
La baisse physiologique de la fonction rénale due à l'âge doit
être prise en compte pour la
détermination de la dose initiale.
o
Chez ces malades, la pratique médicale normale comprend un contrôle
périodique du potassium et de
la créatinine, par exemple tous les deux mois en période de
stabilité thérapeutique.
o
Clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min ou
créatininémie supérieure à 250 micromol/l: contre
indication (voir rubrique 4.3).
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de lisinopril/hydrochlorothiazide
chez les enfants n’ont pas été établies.
Aucune donnée n’est disponible.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité au lisinopril, à l’un des excipients mentionnés