Lisinocor 10 mg comprimate filmate

Χώρα: Μολδαβία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

Lisinoprilum

Διαθέσιμο από:

GM Pharmaceuticals Ltd.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09AA03

INN (Διεθνής Όνομα):

Lisinoprilum

Δοσολογία:

10 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

comprimate filmate

Μονάδες σε πακέτο:

N10x2

Τρόπος διάθεσης:

cu prescripție

Κατασκευάζεται από:

GM Pharmaceuticals Ltd., Georgia

Ημερομηνία της άδειας:

2015-06-29

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21803 din
30.06.2015
nr. 21804 din 30.06.2015
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LISINOCOR 5 MG COMPRIMATE
LISINOCOR 10 MG COMPRIMATE
_Lisinopril _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile
reacţii
adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI IN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Lisinocor şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lisinocor
3. Cum să utilizaţi Lisinocor
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Lisinocor
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE LISINOCOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lisinocor aparţine unui grup de medicamente numite inhibitori ECA
(inhibitori ai
enzimei de conversie a angiotensinei). Lisinoprilul este un medicament
hipotensiv,
el dilată vasele sanguine, ajutând inima dumneavoastră să pompeze
sângele la
nivelul întregului corp. Acest lucru reduce tensiunea dumneavoastră
arterială.
Lisinocor se utilizează pentru tratamentul:
•
tensiunii arteriale mari (hipertensiune);
•
insuficienţei cardiace cornice, în care inima pompează cu
dificultate sângele
la nivelul întregului corp;
•
atacului de cord suferit recent (infarct miocardic);
•
afecţiunilor renale datorate diabetului zaharat tip II şi tensiunii
arteriale
mari.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LISINOCOR
NU UTILIZAŢI LISINOCOR
•
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la lisinopril sau oricare
dintre celelalte
componente ale Lisinocor;
•
dacă sunteţi alergic (hipe

Αρχείο Π.Χ.Π.

Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21803 din
30.06.2015
nr. 21804 din 30.06.2015
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lisinocor 5 mg comprimate filmate
Lisinocor 10 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine lisinopril 5 mg sau 10 mg, sub formă de
lisinopril
dihidrat.
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate rotunde, de culoare galbenă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
_Hipertensiune arterială _
Tratamentul hipertensiunii arteriale.
_ _
_Insuficienţă cardiacă _
Tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice.
_ _
_Infarct miocardic acut _
Tratament de scurtă durată (6 săptămani) pentru pacienţii stabili
din punct de
vedere hemodinamic in interval de 24 ore de la un infarct miocardic
acut.
_ _
_Complicaţii renale ale diabetului zaharat _
Tratamentul bolii renale la pacienţii hipertensivi cu diabet zaharat
de tip 2 şi
nefropatie incipientă.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Lisinocor se administrează pe cale orală, o dată pe zi, de
preferinţă la una şi
aceeaşi oră. Absorbţia comprimatelor de lisinopril nu este
influenţată de alimente.
Doza trebuie individualizată conform profilului pacientului şi
răspunsului tensiunii
arteriale.
_HIPERTENSIUNE ARTERIALĂ _
Lisinocor
se
poate
utiliza
în
monoterapie
sau
în
asociere
cu
alte
clase
de
medicamente antihypertensive. _Doza iniţială _
La pacienţii cu hipertensiune arterială, doza iniţială
recomandată în mod obişnuit
este de 10 mg lisinopril. Pacienţii cu un sistem
renin-angiotensină-aldosteron
puternic activat (mai ales hipertensiune renovasculară, depleţie de
sare şi/sau apă,
decompensare cardiacă sau hipertensiune arterială severă) pot avea
o scădere
excesivă a tensiunii arteriale după doza iniţială. La aceşti
pacienţi, se recomandă o
doză iniţială de 2,5-5 mg lisinopril iar tratamentul trebuie
inceput sub supr