Lisenia 20 Filmtabletten

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

ethinylestradiolum, levonorgestrelum

Διαθέσιμο από:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G03AA07

INN (Διεθνής Όνομα):

ethinylestradiolum, levonorgestrelum

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmtabletten

Σύνθεση:

ethinylestradiolum 20 µg, levonorgestrelum 0.1 mg, lactosum 89.38 mg, povidonum K 30, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), talcum, E 171, macrogolum 3350, E 129 0.263 mg, lecithinum ex soja, E 172 (rubrum), E 132, pro compresso obducto.

Kατηγορία:

B

Θεραπευτική ομάδα:

Synthetika

Θεραπευτική περιοχή:

Hormonale Kontrazeption

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

2015-04-30

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Lisenia® 20
Was ist Lisenia 20 und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Lisenia 20 nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Lisenia 20 Vorsicht geboten?
Darf Lisenia 20 während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Lisenia 20?
Welche Nebenwirkungen kann Lisenia 20 haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Lisenia 20 enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Lisenia 20? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Lisenia® 20
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Lisenia 20 und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Lisenia 20 ist ein Arzneimittel zur hormonalen Empfängnisverhütung,
ein sogenanntes kombiniertes
hormonales Kontrazeptivum (CHC) bzw. die «Pille». Jede Filmtablette
enthält eine geringe Menge von
zwei verschiedenen weiblichen Hormonen, und zwar Levonorgestrel als
Gestagen (Gelbkörperhormon)
und Ethinylestradiol als Östrogen.
Aufgrund der geringen Hormonmengen wird Lisenia 20 als «Mikropille»
bezeichnet. Lisenia 20 ist ein
sogenanntes Einphasenpräparat, da alle Filmtabletten die beiden
Hormone in gleichen Mengen enthalten.
Lisenia 20 bietet bei vorschriftsmässiger Ei

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
Lisenia® 20, Filmtabletten
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Levonorgestrelum, Ethinylestradiolum.
Hilfsstoffe: Lactosum, Color.: Allurarot (E129), Indigocarmine (E132)
Excipiens pro compresso
obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Filmtablette enthält: Levonorgestrel 0,10 mg, Ethinylestradiol 0,02
mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hormonale Kontrazeption.
Bei der Entscheidung, Lisenia 20 zu verschreiben, sollten die
aktuellen, individuellen Risikofaktoren
der einzelnen Frau, insbesondere im Hinblick auf venöse
Thromboembolien (VTE), berücksichtigt
werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Lisenia
20 mit jenem anderer
kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (CHC) verglichen werden (vgl.
«Kontraindikationen» und
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung/Anwendung
CHC wie Lisenia 20 sollten nur von einem Arzt, bzw. einer Ärztin, mit
entsprechender Erfahrung
verordnet werden, welche in der Lage sind, eine umfassende Aufklärung
der Patientin über die Vor-
und Nachteile sämtlicher verfügbarer Kontrazeptionsmethoden sowie
neben einer allgemeinen auch
eine gynäkologische Untersuchung durchzuführen.
Die Verordnung eines CHC sollte grundsätzlich unter Beachtung der
jeweils aktuellen Richtlinien
der Schweizer Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe erfolgen
(SGGG).
Die Filmtabletten sind in der auf der Packung angegebenen Reihenfolge
jeweils möglichst zur
gleichen Tageszeit vorzugsweise mit Flüssigkeit einzunehmen. Es wird
an 21 aufeinander folgenden
Tagen täglich eine Filmtablette eingenommen. Darauf folgt jeweils
eine 7-tägige Einnahmepause,
bevor die nächste Packung begonnen wird. Während der Einnahmepause
kommt es üblicherweise zu
einer Entzugsblutung, die normalerweise 2–3 Tage nach der letzten
Filmtabletten-Einnahme einsetzt
und noch andauern kann, wenn bereits die nächste Packung begonnen
wird.
Beginn der Einnahme
Frauen, die im letzten Monat keine hormonalen Kontrazeptiva angewendet
haben
Mit